Τι θα κάνεις
- Καθοδηγείς και αναπτύσσεις την ομάδα Ποιότητας για την επίτευξη των στόχων ποιότητας.
- Διατηρείς και βελτιώνεις συνεχώς τα Συστήματα Διαχείρισης Ποιότητας (QMS), τις διαδικασίες και τις σχετικές οδηγίες.
- Παρακολουθείς την ποιότητα προϊόντων ή υπηρεσιών σε όλο τον κύκλο παραγωγής ή παράδοσης.
- Εκτελείς ανάλυση βασικής αιτίας και εφαρμόζεις Διορθωτικές και Προληπτικές Ενέργειες (CAPA).
- Εξετάζεις δείκτες ποιότητας, συντάσσεις αναφορές και παρουσιάζεις τα ευρήματα στη διοίκηση.
- Διασφαλίζεις τη συμμόρφωση με πρότυπα, απαιτήσεις πελατών και κανονιστικές οδηγίες σύμφωνα με το Good Manufacturing Practice (GMP).
- Σχεδιάζεις και διενεργείς εσωτερικούς ελέγχους ποιότητας.
- Συνεργάζεσαι με άλλες ομάδες για την επίλυση θεμάτων ποιότητας και παραπόνων.
- Εντοπίζεις ευκαιρίες βελτίωσης διαδικασιών με εργαλεία ποιότητας.
- Διαχειρίζεσαι παράπονα πελατών, αναφορές μη συμμορφώσεων και την παρακολούθηση διορθωτικών ενεργειών.
- Σχεδιάζεις και υλοποιείς προγράμματα εκπαίδευσης ποιότητας για εργαζομένους.
- Προετοιμάζεις την εγκατάσταση για κανονιστικές επιθεωρήσεις και ελέγχους πελατών.
- Υποστηρίζεις τις απαντήσεις σε ευρήματα ελέγχων και την εφαρμογή διορθωτικών ενεργειών.
- Επιβλέπεις διερευνήσεις αποκλίσεων, μη συμμορφώσεων, παραπόνων πελατών και αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών.
- Εξετάζεις και εγκρίνεις CAPA, διασφαλίζοντας την έγκαιρη και αποτελεσματική ολοκλήρωσή τους.
- Διαχειρίζεσαι τον έλεγχο αλλαγών και αξιολογείς τους σχετικούς κινδύνους ποιότητας.
- Εξετάζεις και εγκρίνεις SOPs, BMRs, έγγραφα επικύρωσης, πρωτόκολλα και αναφορές.
- Εξετάζεις και εγκρίνεις τεκμηρίωση GMP, πρωτόκολλα επικύρωσης, αναφορές qualification και αρχεία ποιότητας.
- Εκτελείς qualification εξοπλισμού, επικύρωση διαδικασιών, επικύρωση καθαρισμού και επικύρωση μηχανογραφημένων συστημάτων.
Βασικές προϋποθέσεις
- Συμμόρφωση με Good Manufacturing Practice (GMP) και Συστήματα Διαχείρισης Ποιότητας (QMS).
- Διορθωτικές και Προληπτικές Ενέργειες (CAPA) και ανάλυση βασικής αιτίας.
- Εσωτερικοί έλεγχοι ποιότητας και κανονιστικές επιθεωρήσεις και έλεγχοι πελατών.
- Διαχείριση κινδύνων ποιότητας και έλεγχος αλλαγών.
- Επικύρωση διαδικασιών, qualification εξοπλισμού, επικύρωση καθαρισμού και επικύρωση μηχανογραφημένων συστημάτων.
- Επανεξέταση και έγκριση τεκμηρίωσης ποιότητας, δείκτες ποιότητας και αναφορές, διαχείριση παραπόνων πελατών και μη συμμορφώσεων.
- Φαρμακευτική / Χημεία / Βιολογία / Χημική Μηχανική
Παροχές
- Πολλές ευκαιρίες προσωπικής και επαγγελματικής ανάπτυξης σε ένα ανοιχτό, δυναμικό περιβάλλον όπου οι ιδέες και τα ταλέντα μπορούν να αναδειχθούν.
- Η Fagron είναι εργοδότης ίσων ευκαιριών και δεσμεύεται για ένα συμπεριληπτικό εργασιακό περιβάλλον.
Περιγραφή Θέσης
About the job - Lead and mentor the Quality team to achieve quality objectives - Maintain and continuously improve Quality Management System (QMS) - Develop, implement, and maintain quality management systems, processes, and procedures - Monitor product or service quality throughout the production…
Περιγραφή Εταιρείας
Fagron is the world’s leading personalized medicine company and offers prescribers, pharmacists and patients the broadest possible range of therapeutic options. As the market leader, we act locally and think globally. By recruiting the best minds, we aim to strengthen our leading position.
Περιγραφή Εταιρείας
Fagron is the world’s leading personalized medicine company and offers prescribers, pharmacists and patients the broadest possible range of therapeutic options. As the market leader, we act locally and think globally. By recruiting the best minds, we aim to strengthen our leading position.