Τι θα κάνεις
- Υποστηρίζεις την προετοιμασία, ανασκόπηση, έκδοση, διανομή και αρχειοθέτηση εγγράφων ποιότητας.
- Τηρείς τα συστήματα ελέγχου εγγράφων και διασφαλίζεις τη χρήση μόνο ισχυόντων, εγκεκριμένων εγγράφων.
- Υποστηρίζεις την ανασκόπηση BMR, BPR και σχετικής τεκμηρίωσης για συμμόρφωση.
- Υποστηρίζεις τη διαχείριση του QMS, συμπεριλαμβανομένων αποκλίσεων, CAPA, αλλαγών, παραπόνων και μη συμμορφώσεων.
- Παρακολουθείς συμβάντα ποιότητας και διασφαλίζεις την έγκαιρη διερεύνηση και ολοκλήρωσή τους.
- Συλλέγεις δεδομένα και προετοιμάζεις δείκτες και αναφορές ποιότητας.
- Διενεργείς τακτικές επιθεωρήσεις GMP σε χώρους παραγωγής, συσκευασίας, αποθήκης και εργαστηρίου.
- Αναφέρεις ζητήματα ποιότητας και ανησυχίες συμμόρφωσης στην ομάδα QA.
- Συντονίζεις αρχεία εκπαίδευσης GMP και ποιότητας και παρακολουθείς τη συμμόρφωση των εργαζομένων.
- Υποστηρίζεις την ένταξη νέων εργαζομένων στις διαδικασίες ποιότητας.
- Υποστηρίζεις εσωτερικούς ελέγχους, αυτοεπιθεωρήσεις, ελέγχους προμηθευτών και κανονιστικές επιθεωρήσεις.
- Προετοιμάζεις τεκμηρίωση ελέγχων και παρακολουθείς διορθωτικές ενέργειες.
- Διασφαλίζεις τη διαθεσιμότητα των αρχείων ποιότητας κατά τις επιθεωρήσεις.
- Υποστηρίζεις την τεκμηρίωση qualification εξοπλισμού, validation διεργασιών, καθαρισμού και μηχανογραφημένων συστημάτων.
- Τηρείς πλήρη και επικαιροποιημένα αρχεία validation και οργανωμένα αρχεία ποιότητας.
- Συμμετέχεις σε πρωτοβουλίες συνεχούς βελτίωσης των συστημάτων ποιότητας και συμμόρφωσης.
- Συνεργάζεσαι με τα τμήματα Παραγωγής, Ποιοτικού Ελέγχου, Αποθήκης, Προμηθειών και Λειτουργιών.
Βασικές προϋποθέσεις
- GMP και επιθεωρήσεις ποιότητας
- Quality Management Systems, Document control και Batch record review
- CAPA management, Deviation management και Change control
- Internal auditing, Supplier auditing και Regulatory inspection support
- Validation documentation και Quality metrics and reporting
- Training compliance management και English language proficiency
- Φαρμακευτική / Χημεία / Βιολογία / Χημική Μηχανική / Βιοχημεία / Σχετικά Πεδία
Περιγραφή Θέσης
- Assist in the preparation, review, issuance, distribution, and archival of quality documents, including Standard Operating Procedures (SOPs), forms, specifications, and work instructions - Maintain document control systems and ensure only current, approved documents are in use - Support the…
Περιγραφή Εταιρείας
Fagron is the world’s leading personalized medicine company and offers prescribers, pharmacists and patients the broadest possible range of therapeutic options. As the market leader, we act locally and think globally. By recruiting the best minds, we aim to strengthen our leading position.
Περιγραφή Εταιρείας
Fagron is the world’s leading personalized medicine company and offers prescribers, pharmacists and patients the broadest possible range of therapeutic options. As the market leader, we act locally and think globally. By recruiting the best minds, we aim to strengthen our leading position.