Τι θα κάνεις
- Εκτελείς ανάπτυξη αναλυτικών μεθόδων, συμπεριλαμβανομένου του χαρακτηρισμού API και μελετών stress testing, φωτοσταθερότητας και pre-stability.
- Αναπτύσσεις, επικυρώνεις και βελτιστοποιείς αναλυτικές μεθόδους σύμφωνα με τις απαιτήσεις GMP και ICH.
- Συντάσσεις και τηρείς ακριβή αναλυτική τεκμηρίωση, αναφορές και εργαστηριακά αρχεία σύμφωνα με GDocP, GMP και εσωτερικές διαδικασίες.
- Παρέχεις αναλυτική υποστήριξη στην ανάπτυξη προϊόντων και συμβάλλεις στη μεταφορά αναλυτικών μεθόδων και τεχνικών στο εργαστήριο Quality Control.
- Διαχειρίζεσαι εργαστηριακές λειτουργίες, διασφαλίζοντας σωστή επισήμανση, έλεγχο αποθεμάτων και διαθεσιμότητα αναλωσίμων και υλικών.
- Συντηρείς τον εργαστηριακό εξοπλισμό, την καθαριότητα και την επιχειρησιακή ετοιμότητα του εργαστηρίου.
- Υποστηρίζεις την εκπαίδευση και ανάπτυξη των μελών της αναλυτικής ομάδας.
Βασικές προϋποθέσεις
- 2+ χρόνια εμπειρίας
- Ανάπτυξη, επικύρωση και μεταφορά αναλυτικών μεθόδων.
- Κατευθυντήριες οδηγίες ICH και αρχές και κατευθυντήριες οδηγίες GMP.
- Χαρακτηρισμός API, μελέτες stress testing, φωτοσταθερότητας και pre-stability.
- Αναλυτική τεκμηρίωση και GDocP.
- Διαχείριση εργαστηριακών λειτουργιών και συντήρηση εργαστηριακού εξοπλισμού.
- Αγγλική γλώσσα.
- Χημεία / Χημική Μηχανική / Βιοεπιστήμες
Περιγραφή Θέσης
We are currently looking for a motivated and detail-oriented Senior Analytical R&D Scientist to join our Analytical team. The Senior Analytical R&D Scientist is responsible mainly for the development and validation of robust analytical test methods according to the respective ICH guidelines and GMP…
Περιγραφή Εταιρείας
Rontis, a multinational specialty healthcare corporation, was established in 1986 with a vision to provide the most innovative & trustworthy solutions, aiming to become an international leader in the global healthcare industry.
Περιγραφή Εταιρείας
Rontis, a multinational specialty healthcare corporation, was established in 1986 with a vision to provide the most innovative & trustworthy solutions, aiming to become an international leader in the global healthcare industry.