JOBILY AI ΣΥΝΟΨΗ
Τι θα κάνεις
- Ηγείσαι, καθοδηγείς και αναπτύσσεις την ομάδα Analytical R&D, κατανέμοντας εργασίες, αξιολογώντας την απόδοση και οργανώνοντας εκπαίδευση.
- Σχεδιάζεις και επιβλέπεις την ανάπτυξη, βελτιστοποίηση και επικύρωση αναλυτικών μεθόδων για φαρμακευτικά προϊόντα και πρώτες ύλες.
- Διασφαλίζεις συμμόρφωση με GMP, την ακεραιότητα δεδομένων, τις κατευθυντήριες οδηγίες ICH και τα εσωτερικά SOPs.
- Συντάσσεις ή ελέγχεις πρωτόκολλα, αναφορές και τεχνική τεκμηρίωση.
- Παρέχεις τεχνική καθοδήγηση και υποστήριξη για την αντιμετώπιση αναλυτικών προβλημάτων κατά την ανάπτυξη και επικύρωση μεθόδων.
- Ηγείσαι ή υποστηρίζεις διερευνήσεις αποκλίσεων και αποτελεσμάτων OOS/OOE.
- Συνεργάζεσαι με QC, QA, Formulation Development και CMC για την επιτυχή εφαρμογή αναλυτικών μεθόδων.
- Συμμετέχεις σε ελέγχους και επιθεωρήσεις πελατών και κανονιστικών αρχών.
- Επιβλέπεις τον εργαστηριακό εξοπλισμό, τους αναλυτικούς πόρους και τα πρότυπα.
Βασικές προϋποθέσεις
- 3+ χρόνια εμπειρίας
- Ανάπτυξη και επικύρωση αναλυτικών μεθόδων, με πρακτική εμπειρία σε HPLC.
- Συμμόρφωση με GMP, κατευθυντήριες οδηγίες ICH, ακεραιότητα δεδομένων και SOPs.
- Διερεύνηση αποκλίσεων και διερευνήσεις OOS/OOE.
- Αντιμετώπιση αναλυτικών προβλημάτων και διαχείριση εργαστηριακού εξοπλισμού.
- Τεχνική τεκμηρίωση και συμμετοχή σε κανονιστικούς ελέγχους και επιθεωρήσεις.
- Αγγλικά και λογισμικό Empower.
- Χημεία / Φαρμακευτικές Επιστήμες / Χημεία και Φαρμακευτικές Επιστήμες
Παροχές
- Ανταγωνιστικό πακέτο αποδοχών με πρόσθετες παροχές, ιδιωτική ασφάλιση για τον εργαζόμενο και την οικογένειά του, χώρο στάθμευσης, εστιατόριο, εταιρικό λεωφορείο, εκτενή εκπαίδευση και προοπτικές επαγγελματικής εξέλιξης.
Περιγραφή Θέσης
To support our continued growth, we are looking to bring to our team an Analytical R&D Team Leader. In this role, you will: - Lead, mentor, and develop the Analytical R&D team, including workload allocation, performance management, and training. - Plan and supervise analytical method development…


