Τι θα κάνεις
- Ηγήσου και καθοδήγησε την ομάδα Ποιότητας για επίτευξη στόχων
- Διατήρησε και βελτίωσε συνεχώς το Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας (QMS)
- Ανάπτυξε, εφάρμοσε και διατήρησε συστήματα και διαδικασίες διαχείρισης ποιότητας
- Παρακολούθησε την ποιότητα προϊόντων ή υπηρεσιών καθόλη τη διάρκεια παραγωγής ή παράδοσης
- Διενέργησε ανάλυση βασικών αιτιών για ζητήματα ποιότητας και υλοποίησε Διορθωτικές και Προληπτικές Ενέργειες (CAPA)
- Ανασκόπησε δείκτες ποιότητας, ετοίμασε αναφορές και παρουσίασε ευρήματα στη διοίκηση
- Εξασφάλισε συμμόρφωση με τα πρότυπα Καλής Παρασκευής (GMP), απαιτήσεις πελατών και ρυθμιστικές οδηγίες
- Σχεδίασε και εκτέλεσε εσωτερικούς ποιοτικούς ελέγχους
- Συνεργάσου με παραγωγή, προμήθειες, λειτουργίες και τμήμα εξυπηρέτησης πελατών για επίλυση ζητημάτων ποιότητας και παραπόνων
- Αναγνώρισε ευκαιρίες βελτίωσης διαδικασιών με χρήση εργαλείων ποιότητας
- Διαχειρίσου παράπονα πελατών, αναφορές μη συμμορφώσεων και παρακολούθηση διορθωτικών ενεργειών
- Ανάπτυξε και υλοποίησε εκπαιδευτικά προγράμματα ποιότητας για τους εργαζόμενους
- Προώθησε κουλτούρα συνεχούς βελτίωσης και αριστείας στην ποιότητα
- Προετοίμασε τον χώρο για ρυθμιστικούς ελέγχους και επιθεωρήσεις πελατών
- Εξασφάλισε συμμόρφωση με ρυθμιστικές αρχές και υγειονομικές υπηρεσίες
- Στηρίχθηκε στην ανταπόκριση σε παρατηρήσεις επιθεωρήσεων και στην υλοποίηση διορθωτικών ενεργειών
- Επίβλεψε έρευνες αποκλίσεων, μη συμμορφωμένων περιπτώσεων, παραπόνων πελατών και αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών
- Ανασκόπησε και ενέκρινε τις Διορθωτικές και Προληπτικές Ενέργειες (CAPA)
- Διαχειρίσου τον έλεγχο αλλαγών και αξιολόγησε κινδύνους ποιότητας που συνδέονται με αλλαγές διαδικασιών ή συστημάτων
- Ανασκόπησε και ενέκρινε SOPs, καταγραφές παραγωγής, έγγραφα επικύρωσης, πρωτόκολλα και αναφορές
Βασικές προϋποθέσεις
- 2+ χρόνια εμπειρίας
- Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας (QMS) και διαχείριση διαδικασιών ποιότητας
- Διορθωτικές και Προληπτικές Ενέργειες (CAPA) και Ανάλυση Βασικών Αιτιών
- Συμμόρφωση με τα Πρότυπα Καλής Παρασκευής (GMP) και ρυθμιστική συμμόρφωση
- Εσωτερικοί Ποιοτικοί Έλεγχοι και Δείκτες Ποιότητας και Αναφορές
- Διαχείριση Παραπόνων Πελατών και Βελτίωση Διαδικασιών με Χρήση Εργαλείων Ποιότητας
- Ανάπτυξη και Υλοποίηση Εκπαιδευτικών Προγραμμάτων και Διαχείριση Ελέγχου Αλλαγών
- Πιστοποίηση Εξοπλισμού, Επικύρωση Διαδικασίας, Επικύρωση Καθαρισμού και Επικύρωση Ηλεκτρονικών Συστημάτων
- Φαρμακευτική / Χημεία / Βιολογία / Χημική Μηχανική
Παροχές
- Στην Fagron, θα βρείτε πολλές ευκαιρίες ανάπτυξης — τόσο προσωπική όσο και επαγγελματική.
- Εργαζόμαστε σε ένα ανοιχτό, δυναμικό περιβάλλον όπου οι ιδέες και τα ταλέντα σας μπορούν να ξεχωρίσουν.
- Είμαστε υπερήφανοι που είμαστε εργοδότης ίσων ευκαιριών.
- Η ποικιλότητα μας κάνει πιο δυνατούς και δεσμευόμαστε να δημιουργήσουμε ένα περιεκτικό χώρο εργασίας όπου όλοι αισθάνονται ευπρόσδεκτοι.
Περιγραφή Θέσης
- Lead and mentor the Quality team to achieve quality objectives
- Maintain and continuously improve Quality Management System (QMS)
- Develop, implement, and maintain quality management systems, processes, and procedures
- Monitor product or service quality throughout the production or delivery lifecycle
- Conduct root cause analysis for quality issues and implement corrective and preventive actions (CAPA)
- Review quality metrics, prepare reports, and present findings to management
- Ensure compliance with applicable industry standards, customer requirements, and regulatory guidelines according to GMP
- Plan and conduct internal quality audits
- Collaborate with production, procurement, operations, and customer service teams to resolve quality issues and complaints
- Identify opportunities for process improvement using quality tools
- Manage customer complaints, non-conformance reports, and corrective action tracking
- Develop and deliver quality training programs for employees
- Drive a culture of continuous improvement and quality excellence
- Prepare the site for regulatory inspections and customer audits
- Ensure compliance with regulatory agencies and other applicable health authorities
- Support responses to audit observations and implementation of corrective actions
- Oversee investigations related to deviations, non-conformances, customer complaints, and out-of-specification (OOS) results
- Review and approve Corrective and Preventive Actions (CAPA) to ensure timely and effective closure
- Manage change control activities and assess quality risks associated with process or system changes
- Ensure timely review and approval of Standard Operating Procedures (SOPs), batch manufacturing records (BMRs), validation documents, protocols, and reports
- Review and approve GMP documentation, validation protocols, qualification reports, and quality records
- Perform equipment qualification, process validation, cleaning validation, and computerized system validation activities
Set yourself apart
You possess the following qualifications, background and abilities:
- Bachelor’s degree (Pharmacy, Chemistry, Biology, Chemical Engineering)
- 2+ years experience is preferable
- Excellent written and verbal communication skills
- Fluent in English
What's on offer?
At Fagron, you’ll find plenty of chances to grow — both personally and professionally. We work in an open, dynamic environment where your ideas and talents can shine.
We’re proud to be an equal opportunity employer. 🌍 Diversity makes us stronger, and we’re committed to creating an inclusive workplace where everyone feels welcome.
Περιγραφή Εταιρείας
Fagron is the world’s leading personalized medicine company and offers prescribers, pharmacists and patients the broadest possible range of therapeutic options. As the market leader, we act locally and think globally. By recruiting the best minds, we aim to strengthen our leading position.
Περιγραφή Εταιρείας
Fagron is the world’s leading personalized medicine company and offers prescribers, pharmacists and patients the broadest possible range of therapeutic options. As the market leader, we act locally and think globally. By recruiting the best minds, we aim to strengthen our leading position.