Τι θα κάνεις
- Βοηθάς στην προετοιμασία, ανασκόπηση, έκδοση, διανομή και αρχειοθέτηση εγγράφων ποιότητας όπως SOPs, φόρμες, προδιαγραφές και οδηγίες εργασίας
- Διατηρείς συστήματα ελέγχου εγγράφων και διασφαλίζεις ότι χρησιμοποιούνται μόνο εγκεκριμένα και τρέχοντα έγγραφα
- Υποστηρίζεις την ανασκόπηση αρχείων παραγωγής παρτίδων (BMRs) και αρχείων συσκευασίας παρτίδων (BPRs) για συμμόρφωση
- Βοηθάς στη διαχείριση του Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας (QMS), συμπεριλαμβανομένων αποκλίσεων, CAPAs, ελέγχων αλλαγών, παραπόνων πελατών και αρχείων μη συμμόρφωσης
- Παρακολουθείς τα ποιοτικά συμβάντα για έγκαιρη διερεύνηση και κλείσιμο
- Υποστηρίζεις τη συλλογή δεδομένων και την προετοιμασία μετρικών ποιότητας και αναφορών
- Πραγματοποιείς τακτικούς ελέγχους GMP σε περιοχές παραγωγής, συσκευασίας, αποθήκευσης και εργαστηρίου
- Αναφέρεις θέματα ποιότητας ή ζητήματα συμμόρφωσης στον Επιβλέποντα QA ή τον Υπεύθυνο Ποιότητας
- Συντονίζεις αρχεία εκπαίδευσης σχετικά με GMP και ποιότητα
- Παρακολουθείς τη συμμόρφωση εκπαίδευσης των εργαζομένων και διατηρείς τα σχετικά έγγραφα
- Βοηθάς στην εισαγωγή νέων υπαλλήλων στις διαδικασίες ποιότητας
- Υποστηρίζεις εσωτερικούς ελέγχους, αυτοεπιθεωρήσεις, ελέγχους προμηθευτών και ρυθμιστικούς ελέγχους
- Βοηθάς στην προετοιμασία τεκμηρίωσης ελέγχων και παρακολούθηση διορθωτικών ενεργειών
- Διασφαλίζεις ότι τα αρχεία ποιότητας είναι διαθέσιμα κατά τις επιθεωρήσεις
- Συμβάλλεις στην τεκμηρίωση αξιολόγησης εξοπλισμού, επικύρωσης διαδικασιών, καθαρισμών και επικύρωσης υπολογιστικών συστημάτων
- Διατηρείς ενημερωμένα αρχεία επικυρώσεων
- Διαχειρίζεσαι αρχεία ποιότητας με ακρίβεια και οργάνωση
- Συμμετέχεις σε πρωτοβουλίες συνεχούς βελτίωσης για την ενίσχυση των συστημάτων ποιότητας και συμμόρφωσης
- Συντονίζεις με τμήματα Παραγωγής, Ποιοτικού Ελέγχου, Αποθήκης, Προμηθειών και Επιχειρήσεων
Βασικές προϋποθέσεις
- 2+ χρόνια εμπειρίας
- Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας (QMS)
- Έλεγχοι Συστημάτων Καλών Παραγωγικών Πρακτικών (GMP)
- Συστήματα ελέγχου εγγράφων
- Ανασκόπηση Αρχείων Παραγωγής Παρτίδων (BMR) και Αρχείων Συσκευασίας Παρτίδων (BPR)
- Ετοιμασία μετρικών ποιότητας και αναφορών
- Παρακολούθηση συμμόρφωσης εκπαίδευσης
- Υποστήριξη ελέγχων (εσωτερικών, προμηθευτών, ρυθμιστικών)
- Διορθωτικές και Προληπτικές Ενέργειες (CAPAs)
- Διαχείριση αποκλίσεων
- Διαχείριση αλλαγών ελέγχου
- Διαχείριση παραπόνων πελατών
- Διαχείριση αρχείων μη συμμόρφωσης
- Τεκμηρίωση αξιολόγησης εξοπλισμού
- Επικύρωση διαδικασιών, καθαρισμών και υπολογιστικών συστημάτων
- Συνεργασία με διατμηματικές ομάδες
- Φαρμακευτική / Χημεία / Βιολογία / Χημική Μηχανική / Βιοχημεία / Σχετικά Πεδίακατά προτίμηση
Παροχές
- Ευκαιρίες προσωπικής και επαγγελματικής ανάπτυξης;
- ανοιχτό, δυναμικό περιβάλλον εργασίας;
- εργοδότης που προάγει την περιεκτικότητα και τη διαφορετικότητα και δεσμεύεται σε ίσες ευκαιρίες.
Περιγραφή Θέσης
- Assist in the preparation, review, issuance, distribution, and archival of quality documents, including Standard Operating Procedures (SOPs), forms, specifications, and work instructions
- Maintain document control systems and ensure only current, approved documents are in use
- Support the review of Batch Manufacturing Records (BMRs), Batch Packaging Records (BPRs), and associated documentation for compliance
- Assist in the administration of the Quality Management System (QMS), including deviations, CAPAs, change controls, customer complaints, and non-conformance records
- Track quality events to ensure timely investigation and closure
- Support data collection and preparation of quality metrics and reports
- Perform routine GMP inspections of manufacturing, packaging, warehouse, and laboratory areas
- Report quality issues or compliance concerns to the QA Supervisor or Quality Lead
- Coordinate GMP and quality-related training records
- Monitor employee training compliance and maintain training documentation
- Assist in onboarding new employees regarding quality procedures
- Support internal audits, self-inspections, supplier audits, and regulatory inspections
- Assist in preparing audit documentation and tracking corrective actions
- Ensure quality records are readily available during inspection
- Assist with documentation for equipment qualification, process validation, cleaning validation, and computerized system validation
- Maintain validation files and ensure documentation is complete and current
- Maintain accurate and organized quality records
- Participate in continuous improvement initiatives to enhance quality systems and compliance
- Collaborate with Manufacturing, Quality Control, Warehouse, Procurement and Operations departments
Set yourself apart
You possess the following qualifications, background and abilities:
Bachelor’s degree (Pharmacy, Chemistry, Biology, Chemical Engineering, Biochemistry and relevant fields)
2+ years experience is preferable
Excellent written and verbal communication skills
Fluent in English
What's on offer?
At Fagron, you’ll find plenty of chances to grow — both personally and professionally. We work in an open, dynamic environment where your ideas and talents can shine.
We’re proud to be an equal opportunity employer. 🌍 Diversity makes us stronger, and we’re committed to creating an inclusive workplace where everyone feels welcome.
Περιγραφή Εταιρείας
Fagron is the world’s leading personalized medicine company and offers prescribers, pharmacists and patients the broadest possible range of therapeutic options. As the market leader, we act locally and think globally. By recruiting the best minds, we aim to strengthen our leading position.
Περιγραφή Εταιρείας
Fagron is the world’s leading personalized medicine company and offers prescribers, pharmacists and patients the broadest possible range of therapeutic options. As the market leader, we act locally and think globally. By recruiting the best minds, we aim to strengthen our leading position.