regulatory affairs professionals

6 Σεπ 2026 · DEMO S.A. Pharmaceutical Industry

Κρυονέρι·6 Σεπ 2026

ΚρυονέριΦυσική παρουσίαΔιοίκηση ΕπιχειρήσεωνΑορίστουΠλήρης

JOBILY AI ΣΥΝΟΨΗ

Τι θα κάνεις

Ηγείσαι, συντονίζεις ή υποστηρίζεις ρυθμιστικές δραστηριότητες για νέες υποβολές, μεταβολές, ανανεώσεις και διαχείριση κύκλου ζωής προϊόντων
Προετοιμάζεις, αναθεωρείς, συντάσσεις και υποβάλλεις ρυθμιστική τεκμηρίωση σύμφωνα με απαιτήσεις και χρονοδιαγράμματα
Διαχειρίζεσαι ρυθμιστικές υποβολές μέσω DCP, MRP και Εθνικών διαδικασιών εξασφαλίζοντας ποιότητα και έγκαιρη παράδοση
Λειτουργείς ως βασικός σύνδεσμος με ρυθμιστικές αρχές και συντονίζεις απαντήσεις σε ερωτήματα ή ελλείψεις
Οδηγείς τη συλλογή δεδομένων για φακέλους σε συνεργασία με εσωτερικά τμήματα και εξωτερικούς συνεργάτες
Υποστηρίζεις τη ρυθμιστική στρατηγική για τα ανατιθέμενα προϊόντα, αγορές ή έργα εξασφαλίζοντας συμμόρφωση με επιχειρηματικές προτεραιότητες
Παρακολουθείς και διαχειρίζεσαι ρυθμιστικές δραστηριότητες μετά την έγκριση όπως μεταβολές, ανανεώσεις και ενημερώσεις
Επιθεωρείς ρυθμιστική τεκμηρίωση και επιστημονικές απαντήσεις για ακρίβεια, συνέπεια και συμμόρφωση
Καθοδηγείς, εκπαιδεύεις και αναπτύσσεις μέλη ομάδας για ρυθμιστικά έργα σε ρόλους επίβλεψης και διεύθυνσης

Βασικές προϋποθέσεις

Εμπειρία και δεξιότητες σε Regulatory Affairs και διαχείριση ρυθμιστικών υποβολών μέσω DCP, MRP και Εθνικών διαδικασιών
Γνώση ρυθμιστικών απαιτήσεων, οδηγιών και προετοιμασία υψηλής ποιότητας ρυθμιστικής τεκμηρίωσης
Δεξιότητες επικοινωνίας και διαχείρισης ενδιαφερομένων μερών για συνεργασία με ρυθμιστικές αρχές και εσωτερικές ομάδες
Οργανωτικές δεξιότητες και ικανότητα διαχείρισης πολλαπλών προτεραιοτήτων και χρονοδιαγραμμάτων
Άριστη γνώση Αγγλικών και εμπειρία στη χρήση MS Office
Δεξιότητες σε ρυθμιστικές δραστηριότητες μετά την έγκριση και διαχείριση κύκλου ζωής προϊόντων
Χημεία / Βιολογία / Φαρμακευτική / Βιοεπιστήμεςκατά προτίμηση

Παροχές

Η εταιρεία προσφέρει ανταγωνιστικό μισθό και παροχές, συνεχή εξειδικευμένη εκπαίδευση, ανάπτυξη καριέρας και φιλικό εργασιακό περιβάλλον.

Περιγραφή Θέσης

At DEMO S.A., one of the world’s leading pharmaceutical manufacturers in injectable facilities, we are looking for experienced Regulatory Affairs Professionals to join our team. We welcome Senior Professional profiles with expertise in either or both of the following areas: pre-approval operations, including the preparation and management of new marketing authorization submissions, and post-approval operations, including variations, renewals, regulatory updates, and lifecycle management of approved products. The positions are based in Kryoneri, Attica.

Responsibilities:

Lead, coordinate, or support regulatory activities related to new submissions, variations, renewals, and lifecycle management, depending on experience and seniority level.
Prepare, review, compile, and submit high-quality regulatory documentation in line with applicable requirements and timelines.
Manage regulatory submissions through DCP, MRP, and National procedures, ensuring quality and on-time delivery.
Act as a key liaison with Regulatory Authorities and coordinate responses to questions or deficiencies.
Drive cross-functional input for dossier compilation, working closely with internal departments and external partners.
Support regulatory strategy for assigned products, markets, or projects, ensuring alignment with business priorities and compliance standards.
Monitor and manage post-approval regulatory activities, including variations, renewals, regulatory updates, and lifecycle management activities.
Review regulatory documentation and scientific responses to ensure accuracy, consistency, and compliance.
For supervisory and managerial roles, guide, coach, and develop team members while ensuring effective prioritization and delivery of regulatory projects.

Requirements

BSc or MSc degree in Chemistry, Biology, Pharmacy, Life Sciences, or a relevant scientific field
Solid experience in Regulatory Affairs within the pharmaceutical industry, preferably
Experience level may range from senior professional to supervisor or manager, depending on the role and background
Good knowledge of regulatory requirements, guidelines, and submission procedures
Strong organizational skills, attention to detail, and ability to manage multiple priorities and deadlines
Excellent communication and stakeholder management skills
Fluency in English and good command of MS Office tools
For people-management roles, proven ability to coordinate, motivate, and develop team members will be considered an asset

Benefits

The company offers competitive salary and benefits, continuous specialized training, career development and a friendly working environment.

DEMO S.A. Pharmaceutical Industry

Εταιρικό Προφίλ

Περιγραφή Εταιρείας

DEMO is a dynamic Greek industrial and commercial organization, specializing in the development, production and supply of pharmaceutical products.
The company is the largest supplier of injectables for public hospitals in Greece, exports 80% of its annual production and is recognized as one of the official suppliers of the United Nations, UNICEF, the World Health Organization (WHO), Doctors Without Borders and the International Committee of the Red Cross. With over 3,300 circulation licenses in 86 countries worldwide, the largest factory in SE Europe and over 1,400 employees, DEMO paves the way for pharmaceutical self-sufficiency for Greece and Europe.
Today, DEMO implements investments of €356 million, strengthening production and R&D, while entering the development and production of active ingredients and Biotechnology.
At the same time, the company is committed to ensuring equality, diversity and inclusion in the working environment and has adopted -within this context- the Diversity Charter for Greece.
DEMO moves "Always Forward" driven by its corporate philosophy of providing quality and reliable pharmaceutical products, for everyone.