Jobily
senior data manager, clinical data management psychiko
Pfizer Hellas
Νέο Ψυχικό
Νέο Ψυχικό
Φυσική παρουσία
Πληροφορική
Αορίστου
Πλήρης
Περιγραφή Θέσης
As part of the Clinical Data & Information Sciences (CDIS) group, an integral delivery unit within the Clinical Development & Operations (CD&O) organization, the Senior Data Manager is responsible for timely and high quality data review and query management of clinical data supporting the Pfizer portfolio. The SeniorData Manager develops and maintains key data management deliverables used to collect, review, monitor, and ensure the integrity of clinical data.
ROLE RESPONSIBILITIES
Serve as Lead Data Manager for one or more clinical trials assuming responsibility for CDS activities including selection and application of data acquisition standards, database design (including specification documentation and testing of clinical data collection tools, both CRF and non-CRF, using an EDC system and/or other data collection systems), development and maintenance of the Data Management Plan, data review and query management, data access and visualization, Data Management metrics reporting, database release, and submission related activities.
Independently lead the daily DM activities and allocate study DM resource in the appropriate way.
Coach junior Data Managers in the study and perform peer review of study DM's deliverables for quality control.
Be responsible to achieve the study DM milestone on time with good quality.
In collaboration with the Clinical Data Scientist (CDS), ensure operational excellence across all deliverables.
Ensure work carried out in accordance with applicable SOPs and working practices.
Ensure the required study-specific CDIS documents in the Trial Master File (TMF) are of high quality and are filed contemporaneously to support downstream inspection and submission readiness activities.
Ensure operational excellence in collaboration with CDS for application of standards, data acquisition, proactive data review and query management, data cleaning, e-data processing, data access and visualization, DM metrics reporting, database release, and submission related activities.
Ensure lessons learnt during the course of the study are documented and shared with other study teams to facilitate cross study learning.
Be capable to contribute on the DM related continuous improvement activities.
QUALIFICATIONS
Bachelor’s degree minimum requirement.
Minimum 3 years Data Management experience required.
Demonstrated knowledge of clinical development process including knowledge and understanding of the principles of GCP.
Demonstrated knowledge of data management processes and principles in area of responsibility.
Working knowledge of clinical research, FDA & ICH, GCP, GCDMP, and related regulatory requirements.
Working knowledge of all phases of clinical trials and ability to assess and determine study requirement from protocol review.
Familiarity with MedDRA/WHO-Drug.
Proficiency in the use of Microsoft Office Suite of tools (Outlook, Word, Excel, etc.).
Demonstrates strong verbal and written communication skills including ability to communicate remotely.
Proficient experience using commercial clinical data management systems and/or EDC products (e.g. Inform preferred).
Experience using data visualization tools (e.g. Spotfire, J-Review) preferred.
Experience of project management skill in terms of resource management and timeline and quality control preferred.
Φυσική παρουσία
Πληροφορική
Αορίστου
Πλήρης
Περιγραφή Εταιρείας
ΓΙΑΤΙ ΣΤΗ PFIZER;
Στην Pfizer ξέρουμε ότι μπορούμε να κάνουμε τη διαφορά για την ποιότητα ζωής εκατομμυρίων ανθρώπων παγκοσμίως. Κατανοούμε επίσης, ότι το ταλέντο σας είναι το κλειδί για την επίτευξη αυτού του στόχου.
Σήμερα, είμαστε μία απο τις κορυφαίες φαρμακευτικές εταιρείες σε παγκόσμιο επίπεδο. Σε εθνικό επίπεδο, μας αναγνωρίζουν ως μια από τις πλέον αξιοθαύμαστες εταιρείες, αλλά και ως έναν από τους καλύτερους εργοδότες. Πολλά από τα επιτεύγματά μας οφείλονται στη συνέπειά μας απέναντι στην αποστολή και στις αξίες μας, καθώς και στη δημιουργία ενός περιβάλλοντος που καλλιεργεί την εξέλιξη και ανάπτυξη των ανθρώπων μας.
Το περιβάλλον μας είναι ανοιχτό, ποικιλόμορφο και προσφέρει αληθινή υποστήριξη. Ταλαντούχοι άνθρωποι από όλο τον κόσμο επιδιώκουν να εργαστούν στην Pfizer, λόγω του πρωτοποριακού έργου που παράγουμε για την υγεία, την έμφασης που δίνουμε σε θέματα καινοτομίας, αλλά και για την ηγετικής μας θέση στον φαρμακευτικό κλάδο. Επιλέγουν να εργάζονται στην εταιρεία, εκτιμώντας όλα αυτά που προσφέρει η Pfizer: ευκαιρίες εξέλιξης και προόδου, απόλυτο σεβασμό της προσωπικότητάς τους, ενθάρρυνση της δημιουργικότητας, της διαφορετικότητας και της συμμετοχής, σε ένα περιβάλλον που χαρακτηρίζεται από ισχυρές εταιρικές αξίες και υπεύθυνη ηγετική συμπεριφορά.
ΠΡΟΝΟΜΙΑ
Το σύνολο της δραστηριότητάς μας στην Pfizer έχει ως κεντρικό άξονα την κληρονομιά μας: το ενδιαφέρον μας για τον άνθρωπο. Με την ίδια υψηλή αφοσίωση και συνέπεια αντιμετωπίζουμε και τους δικούς μας ανθρώπους.
Στην Pfizer, σας παρέχουμε τους πόρους και τις ευκαιρίες που θα σας βοηθήσουν να αναπτύξετε τις ικανότητές σας και να επιτύχετε τους στόχους σας, τόσο σε επαγγελματικό όσο και σε προσωπικό επίπεδο. Μέσα από ένα ολοκληρωμένο πρόγραμμα παροχών, προσφέρουμε στους εργαζομένους μας και στις οικογένειές τους ενθάρρυνση και ευέλικτη στήριξη, ώστε να ανταποκριθούν σε ποικίλες ανάγκες, σε διάφορα στάδια της ζωής.
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΤΗΤΑ & ΣΥΜΜΕΤΟΧΗ
Φανταστείτε ένα περιβάλλον, όπου όλοι οι επαγγελματίες χαίρουν εκτίμησης, σεβασμού, υποστήριξης και συμμετοχής. Φανταστείτε να συνεργάζεστε με διεπιστημονικές, ποικιλόμορφες και άρτιες ομάδες. Φανταστείτε τις ατομικές σας ιδέες, αντιλήψεις και εμπειρίες να παίζουν σημαντικό ρόλο στη βελτίωση της ζωής εκατομμυρίων.
Στην Pfizer πιστεύουμε ότι το μεγαλύτερό μας πλεονέκτημα είναι η ικανότητά μας να επεξεργαζόμαστε και να αξιοποιούμε τις διαφορετικές ιδέες, τα ταλέντα, τις αντιλήψεις και τις κουλτούρες των ανθρώπων μας. Στόχος μας είναι κάθε ξεχωριστή άποψη και ικανότητα, να συμβάλει στην παραγωγή ενός ουσιαστικού και χρήσιμου συλλογικού έργου που ωφελεί την υγεία και την ποιότητα ζωής εκατομμυρίων ανθρώπων, σε κάθε σημείο του πλανήτη.
Η ανάπτυξη της Pfizer στηρίζεται στην καινοτομία. Γι’ αυτό και φροντίζει να δημιουργεί ένα γόνιμο περιβάλλον, στο οποίο μπορούν να ανθίσουν ιδέες και προοπτικές. Επιδιώκουμε την διαφορετικότητα των απόψεων και την αγκαλιάζουμε με μοναδικές προσεγγίσεις όπως, τα προγράμματα συμβουλευτικής καθοδήγησης (mentoring), τα ειδικά τμήματα διαφορετικότητας και συμμετοχής σε όλη την εταιρεία, τη συνεχή ανάπτυξη των ηγετικών δεξιοτήτων των στελεχών, την εφαρμογή στοχευμένων πολιτικών πρόσληψης και διατήρησης προσωπικού και πολλά άλλα.
Στο δικό μας περιβάλλον, οι συνάδελφοι μπορούν να αγκαλιάσουν τη διαφορετικότητα σε καθημερινή βάση μέσω της δουλειάς τους. Προάγοντας τη διαφορετικότητα και τη συμμετοχή, στόχος μας είναι να ενθαρρύνουμε τους ανθρώπους με διαφορετικές ιδέες, προσεγγίσεις, τρόπο σκέψης και ξεχωριστό υπόβαθρο, ιδεολογίες, κουλτούρα και εμπειρίες να μας δώσουν την ενέργεια, τον ενθουσιασμό και την αταλάντευτη δέσμευσή τους, προκειμένου να βοηθήσουν στην προσπάθειά μας για τη βελτίωση της παγκόσμιας υγείας.
ΟΙ ΑΝΘΡΩΠΟΙ ΜΑΣ
Μάθηση. Ανάπτυξη. Επιτυχία. Αυτά είναι τα συστατικά της επαγγελματικής σταδιοδρομίας στην Pfizer. Στην Pfizer έχουμε προ πολλού συνειδητοποιήσει ότι οι συνάδελφοί μας είναι το σημαντικότερο πλεονέκτημα που διαθέτουμε. Εκτιμούμε τους συναδέλφους μας, αναγνωρίζουμε το ταλέντο τους, ενθαρρύνουμε την εξέλιξή τους και επιβραβεύουμε την απόδοσή τους. Είναι ένα περιβάλλον εργασίας που δίνει τη δυνατότητα στους ανθρώπους να συμβάλλουν, να δώσουν τον καλύτερό τους εαυτό και να εκπληρώσουν τις δυνατότητές τους.