senior clinical research associate ii 4960851
8 Αυγ 2026 · Pfizer Hellas
Τι θα κάνεις
- Εξασφαλίζεις την άριστη κλινική παρακολούθηση σε ανατεθειμένους χώρους σύμφωνα με τα Σχέδια Παρακολούθησης, ICH/GCP και τοπική νομοθεσία
- Ηγείσαι, παρακινείς και εκπαιδεύεις την ομάδα παρακολούθησης, λειτουργώντας ως μέντορας CRAs και Senior CRAs I
- Αναλαμβάνεις καθήκοντα Site Care Partner για μικρά έργα και συνεισφέρεις σε μεγαλύτερα υπό καθοδήγηση
- Συμμετέχεις ή ηγείσαι πρωτοβουλιών βελτίωσης διαδικασιών σε παγκόσμιο, περιφερειακό ή τοπικό επίπεδο
- Ετοιμάζεις και υποστηρίζεις τους χώρους για αδειοδοτικές επιθεωρήσεις και αντιμετωπίζεις ενέργειες CAPA μετά από ελέγχους
- Πραγματοποιείς επιτόπιες, απομακρυσμένες και συν-παρακολουθήσεις, διαχειρίζεσαι διερευνητικά προϊόντα και επιλύεις ερωτήματα δεδομένων
- Συνεργάζεσαι με επαγγελματίες υγείας και μέλη της ομάδας για την επίτευξη κλινικών στόχων και την ενίσχυση της αξιοπιστίας της εταιρείας
Βασικές προϋποθέσεις
- 5+ χρόνια εμπειρίας
- Εξειδίκευση σε Μεθοδολογίες κλινικών δοκιμών, Κατευθυντήριες γραμμές ICH/GCP και Κανονισμούς FDA
- Εμπειρία σε παρακολούθηση κλινικών χώρων και σε διεθνείς κλινικές δοκιμές
- Γνώση κλινικής έρευνας στον καρκίνο και σε άλλους θεραπευτικούς τομείς
- Ικανότητες ηγεσίας, καθοδήγησης και δημιουργίας σχέσεων
- Δεξιότητες σε πρωτοβουλίες βελτίωσης διαδικασιών και κανονιστικούς ελέγχους και επιθεωρήσεις
- Άπταιστα Αγγλικά, άπταιστη γνώση μητρικής γλώσσας και έγκυρη άδεια οδήγησης και διαβατήριο
- Βιοεπιστήμες / Νοσηλευτική / Φαρμακευτική / Ιατρικήκατά προτίμηση
Παροχές
- Ο ρόλος απαιτεί σημαντικά ταξίδια (60% έως 80%) εντός της ανατεθείσας περιοχής, με ορισμένα διεθνή και Σαββατοκύριακα ταξίδια.
- Απαιτείται έγκυρη άδεια οδήγησης και διαβατήριο, αντανακλώντας ένα δυναμικό και κινητικό εργασιακό περιβάλλον.
Περιγραφή Θέσης
For seasoned clinical monitoring professionals, the Senior Clinical Research Associate II (SCRA II) represents a premier leadership track within Pfizer’s GSSO organization. In this high-impact, expert-level role, you are not only accountable for safeguarding patient safety and clinical quality at the site level, but you also serve as a pillar of leadership for our broader monitoring community.
You will manage complex investigator relationships, drive site performance, lead global/regional process improvement initiatives, and step into elevated Site Care Partner (SCP) responsibilities for smaller projects. By mentoring both CRAs and Senior CRAs I, you will cultivate clinical excellence, represent Pfizer's scientific leadership to health care professionals, and drive the operational strategies that bring life-saving breakthroughs to patients.
The Impact You Will Make
In this distinguished, senior-leadership monitoring role, your responsibilities include:
Expert Clinical Monitoring: Ensure superior clinical conduct across assigned investigator sites in accordance with Study Monitoring Plans, GCP, local laws, and Pfizer standards.
Community Leadership & Mentorship: Lead, motivate, and align the monitoring community. Act as a dedicated mentor and trainer for both CRAs and Senior CRAs I.
Operational Autonomy & SCP Duties: Perform the duties of a Site Care Partner (SCP) for small projects, or under the guidance of an SCP on larger projects (encompassing feasibility, site selection, PTA, site activation checklist coordination, ICD finalization, and SIV management).
Strategic Process Improvement: Participate in or lead global, regional, or local working groups and strategic process improvement initiatives. Serve as a core SME for CRA processes.
Regulatory & Audit Excellence: Lead site preparation and serve as a central point of contact for regulatory inspections, audits, and Audit Observation CAPA developments. Drive Quality Event remediation processes.
Site Management & Support: Conduct onsite, remote, and co-monitoring activities. Oversee investigational products, resolve data queries, assess e-diary data, monitor site-level safety (AEs/SAEs) with the Drug Safety Unit, and establish preventive actions to prevent open issues from persisting.
High-Level Collaboration: Interface directly with health care professionals to enhance Pfizer's credibility, and partner with Country SOMs, Clinicians, and Study Team members to support clinical development goals.
What You Bring
Education: Bachelor’s degree in Life Sciences, or a professional degree in nursing, pharmacy, medical background, or equivalent.
Core Knowledge: Extensive, superior knowledge of clinical trial methodologies, ICH/GCP, FDA, and local regulations.
Experience: Minimum of 5 years of relevant experience in clinical research site monitoring (with a preference for 3 years of experience in Oncology).
Global Exposure: Prior global clinical trial experience is required.
Language Skills: Fluency in English and the native language(s) of the country you will work in.
Preferred Experience: Therapeutic experience in Oncology, Vaccines, Internal Medicine, or Infectious Diseases.
Key Skills
Superior knowledge of clinical R&D processes and advanced feasibility/protocol design processes.
Proven leadership capability to motivate, align, and mentor the monitoring team.
Exceptional matrix collaboration, influence, and relationship-building skills.
Superior capability to critically evaluate, present, and mitigate complex operational risks.
Work Schedule, Travel & Environment
Travel Commitment: This role requires significant travel (60% to 80%) within your assigned cluster. Occasional international and weekend travel may be required.
Requirements: A valid driver’s license and passport are required.
