validation manager
7 Οκτ 2026 · DEMO S.A. Pharmaceutical Industry
Τι θα κάνεις
- Ηγείσαι και συντονίζεις δραστηριότητες validation σε νέες φαρμακευτικές εγκαταστάσεις, εξοπλισμό και υπολογιστικά συστήματα
- Εξασφαλίζεις τη συμμόρφωση των δραστηριοτήτων πιστοποίησης και validation με cGMP, FDA, EU GMP και εσωτερικές απαιτήσεις ποιότητας
- Ανασκοπείς και εγκρίνεις τεκμηρίωση validation όπως Validation Master Plans, εκτιμήσεις ρίσκου, πρωτόκολλα πιστοποίησης (DQ, IQ, OQ, PQ) και αναφορές validation
- Συνεργάζεσαι στενά με ομάδες Engineering, Projects, Παραγωγής, Συντήρησης, Automation και Ποιότητας κατά τη φάση σχεδιασμού, κατασκευής και εκκίνησης νέων εγκαταστάσεων
- Διασφαλίζεις τη διαρκή επαλήθευση της κατάστασης των εγκαταστάσεων, εξοπλισμού, υπηρεσιών και συστημάτων καθ' όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής τους
- Παρακολουθείς και διαχειρίζεσαι προγράμματα validation και βαθμονόμησης για κρίσιμα συστήματα και εξοπλισμό
- Υποστηρίζεις και ανασκοπείς διερευνήσεις, αποκλίσεις, CAPA, ελέγχους αλλαγών και δραστηριότητες επαναξιολόγησης που σχετίζονται με διαδικασίες validation
- Συμμετέχεις σε ελέγχους, επιθεωρήσεις και audits παρέχοντας τεχνογνωσία validation
- Καθοδηγείς, επόπτεις και αναπτύσσεις μέλη της ομάδας Validation ενισχύοντας μια κουλτούρα ποιότητας και συνεχούς βελτίωσης
- Υποστηρίζεις έργα διεπιστημονικής συνεργασίας όπως επεκτάσεις εγκαταστάσεων, εγκαταστάσεις εξοπλισμού και μεταφορές τεχνολογίας
Βασικές προϋποθέσεις
- 6+ χρόνια εμπειρίας
- Πιστοποίηση και validation φαρμακευτικών εγκαταστάσεων, εξοπλισμού, υπηρεσιών και υπολογιστικών συστημάτων
- Δραστηριότητες κύκλου ζωής Validation: DQ, IQ, OQ, PQ, επαναξιολόγηση, προγράμματα βαθμονόμησης
- Καλή γνώση των κανονισμών EU GMP, Annex 1, FDA, 21 CFR Part 11 και απαιτήσεων Data Integrity
- Διαχείριση έργων, προγραμματισμός και διαχείριση ενδιαφερόμενων μερών
- Ηγεσία, καθοδήγηση και ανάπτυξη ομάδας Validation
- Εμπειρία με commissioning, εκκίνηση, επέκταση και φαρμακευτικά έργα greenfield
- Ανασκόπηση και έγκριση τεκμηρίωσης validation όπως Validation Master Plans και πρωτόκολλα πιστοποίησης
- Συνεργασία με ομάδες Engineering, Projects, Παραγωγής, Συντήρησης, Automation και Ποιότητας
- Διαχείριση διερευνήσεων, αποκλίσεων, CAPA, ελέγχων αλλαγών και επαναξιολόγησης
- Ισχυρή αναλυτική σκέψη, επίλυση προβλημάτων και άριστες δεξιότητες επικοινωνίας σε Ελληνικά και Αγγλικά
- Ικανότητα διαχείρισης πολλαπλών προτεραιοτήτων σε γρήγορο περιβάλλον παραγωγής και έργων
- Life Sciences / Engineeringκατά προτίμηση
Παροχές
- Η εταιρεία προσφέρει ανταγωνιστικές αποδοχές, ευκαιρίες συνεχούς μάθησης και ανάπτυξης, καθώς και ένα φιλικό και προκλητικό εργασιακό περιβάλλον.
Περιγραφή Θέσης
At DEMO SA, one of the world's largest pharmaceutical manufacturers in injectable facilities, we are looking for a talented candidate for the position of Validation Manager for New Facilities Department. The position reports to the Senior Validation Manager and is based in Kryoneri.…
Περιγραφή Εταιρείας
DEMO is a dynamic Greek industrial and commercial organization, specializing in the development, production and supply of pharmaceutical products.
The company is the largest supplier of injectables for public hospitals in Greece, exports 80% of its annual production and is recognized as one of the official suppliers of the United Nations, UNICEF, the World Health Organization (WHO), Doctors Without Borders and the International Committee of the Red Cross. With over 3,300 circulation licenses in 86 countries worldwide, the largest factory in SE Europe and over 1,400 employees, DEMO paves the way for pharmaceutical self-sufficiency for Greece and Europe.
Today, DEMO implements investments of €356 million, strengthening production and R&D, while entering the development and production of active ingredients and Biotechnology.
At the same time, the company is committed to ensuring equality, diversity and inclusion in the working environment and has adopted -within this context- the Diversity Charter for Greece.
DEMO moves "Always Forward" driven by its corporate philosophy of providing quality and reliable pharmaceutical products, for everyone.
Περιγραφή Εταιρείας
DEMO is a dynamic Greek industrial and commercial organization, specializing in the development, production and supply of pharmaceutical products.
The company is the largest supplier of injectables for public hospitals in Greece, exports 80% of its annual production and is recognized as one of the official suppliers of the United Nations, UNICEF, the World Health Organization (WHO), Doctors Without Borders and the International Committee of the Red Cross. With over 3,300 circulation licenses in 86 countries worldwide, the largest factory in SE Europe and over 1,400 employees, DEMO paves the way for pharmaceutical self-sufficiency for Greece and Europe.
Today, DEMO implements investments of €356 million, strengthening production and R&D, while entering the development and production of active ingredients and Biotechnology.
At the same time, the company is committed to ensuring equality, diversity and inclusion in the working environment and has adopted -within this context- the Diversity Charter for Greece.
DEMO moves "Always Forward" driven by its corporate philosophy of providing quality and reliable pharmaceutical products, for everyone.