validation engineer
7 Οκτ 2026 · DEMO S.A. Pharmaceutical Industry
Τι θα κάνεις
- Εκδίδεις αναφορές Διαχείρισης Ποιότητας Κινδύνου για σχεδιασμό, επικύρωση και παρακολούθηση εγκαταστάσεων.
- Ετοιμάζεις ή ελέγχεις URS, πρωτόκολλα και αναφορές επικύρωσης (DQ/IQ/OQ/PQ) και σχετικές διαδικασίες.
- Αναπτύσσεις, εκδίδεις και αναθεωρείς διαδικασίες QA για δραστηριότητες σε νέες εγκαταστάσεις.
- Διευθύνεις έρευνες αποκλίσεων και αναλύσεις αιτίας, παρακολουθείς την υλοποίηση CAPA.
- Επιβεβαιώνεις τη συμμόρφωση περιοχών παραγωγής και υποστήριξης με νομοθεσία, πρότυπα και εσωτερικές διαδικασίες.
- Εκτελείς και τεκμηριώνεις FAT/SAT πριν την θέση σε λειτουργία και υποστηρίζεις αλλαγές και επαναποδοκιμασία.
- Εκτελείς επικυρώσεις εξοπλισμού, υπηρεσιών και καθαρών χώρων μαζί με θερμογραφικούς ελέγχους.
- Πραγματοποιείς ανάλυση κινδύνου (FMEA, FMECA, FTA, HACCP) και εφαρμόζεις μέτρα μετριασμού.
- Υποστηρίζεις δραστηριότητες Επικύρωσης Υπολογιστικών Συστημάτων σύμφωνα με EU Annex 11 και GAMP 5.
- Διασφαλίζεις τη συνεχή επικυρωμένη κατάσταση των εξοπλισμών και συστημάτων και τηρήσεις αρχών ακεραιότητας δεδομένων ALCOA+.
- Συμμετέχεις σε δραστηριότητες σύμφωνα με EU GMP Annex 1 για αποστειρωμένες λειτουργίες (CCS, EM qualification, barrier technologies).
Βασικές προϋποθέσεις
- 2+ χρόνια εμπειρίας
- Εργαλεία Διαχείρισης Κινδύνου όπως FMEA, FMECA, FTA, HACCP
- Επικύρωση Καθαρισμού, Επικύρωση Διαδικασιών και Σχεδιασμός Εγκαταστάσεων
- FDA 21 CFR 210/211, FDA 21 CFR Part 11
- EU GMP συμπεριλαμβανομένου Annex 15, Annex 11, Annex 1
- Πρωτόκολλα Προσόντων/Επικύρωσης (DQ/IQ/OQ/PQ) και Διαχείριση Ποιότητας Κινδύνου (QRM)
- Επικύρωση Υπολογιστικών Συστημάτων (CSV/CSA) και Ακεραιότητα Δεδομένων (ALCOA+)
- MS Office
- Engineering / Life Sciences / related disciplineκατά προτίμηση
Παροχές
- Η εταιρεία προσφέρει ανταγωνιστική αμοιβή, συνεχείς ευκαιρίες εκπαίδευσης και ανάπτυξης, καθώς και ένα φιλικό και προκλητικό εργασιακό περιβάλλον.
Περιγραφή Θέσης
As a Validation Engineer, you will ensure compliance and quality across our new sterile pharmaceutical installations in Tripoli, supporting the full CQV lifecycle and contributing to a robust Contamination Control Strategy (CCS). Responsibilities - Issue Quality Risk Management (QRM) reports…
Περιγραφή Εταιρείας
DEMO is a dynamic Greek industrial and commercial organization, specializing in the development, production and supply of pharmaceutical products.
The company is the largest supplier of injectables for public hospitals in Greece, exports 80% of its annual production and is recognized as one of the official suppliers of the United Nations, UNICEF, the World Health Organization (WHO), Doctors Without Borders and the International Committee of the Red Cross. With over 3,300 circulation licenses in 86 countries worldwide, the largest factory in SE Europe and over 1,400 employees, DEMO paves the way for pharmaceutical self-sufficiency for Greece and Europe.
Today, DEMO implements investments of €356 million, strengthening production and R&D, while entering the development and production of active ingredients and Biotechnology.
At the same time, the company is committed to ensuring equality, diversity and inclusion in the working environment and has adopted -within this context- the Diversity Charter for Greece.
DEMO moves "Always Forward" driven by its corporate philosophy of providing quality and reliable pharmaceutical products, for everyone.
Περιγραφή Εταιρείας
DEMO is a dynamic Greek industrial and commercial organization, specializing in the development, production and supply of pharmaceutical products.
The company is the largest supplier of injectables for public hospitals in Greece, exports 80% of its annual production and is recognized as one of the official suppliers of the United Nations, UNICEF, the World Health Organization (WHO), Doctors Without Borders and the International Committee of the Red Cross. With over 3,300 circulation licenses in 86 countries worldwide, the largest factory in SE Europe and over 1,400 employees, DEMO paves the way for pharmaceutical self-sufficiency for Greece and Europe.
Today, DEMO implements investments of €356 million, strengthening production and R&D, while entering the development and production of active ingredients and Biotechnology.
At the same time, the company is committed to ensuring equality, diversity and inclusion in the working environment and has adopted -within this context- the Diversity Charter for Greece.
DEMO moves "Always Forward" driven by its corporate philosophy of providing quality and reliable pharmaceutical products, for everyone.