LastWeek

LastThreeDays

Today

Orismenou

Aoristou

FullTime

OnSite

Hybrid

The Asset Quality Lead (AQL) is responsible for driving GCP Quality by maintaining ‘quality’ line-of sight for assigned clinical trial programs/protocols. With this focus, the AQL role brings deep knowledge of GCP quality and risk management principles to asset and study teams. In partnership with the cross functional study team and functional lines in Clinical Development &amp; Operations, the AQL will ensure program and study level quality oversight, drive quality risk management and inspection readiness activities and will be instrumental in ensuring that asset and study level information is appropriately incorporated within the GCP QMS. The AQL is the point person to the cross functional study team and other relevant stakeholders for quality risk management, quality issues management and general GCP guidance.Job Responsibilities:Asset-Level Quality Oversight<ul><li>Ensure clinical development plan strategy and asset-level risks are incorporated into study and asset level risk management and oversight to support GCP Compliance</li><li>Strategically, utilize quality measures/data to monitor asset/study quality and identify potential risks, quality trends, and support state of quality reporting</li><li>Communicate key quality information across study teams and serve as GCP quality expert to study teams</li><li>Monitor submission risk and flag major risks for Category Quality Head review and other key stakeholders for review</li></ul>Study-Level Risk Management Plan Development and Oversight<ul><li>Oversee study-level quality risk management activities, including driving Study Risk Profile development/maintenance and QTL implementation by ensuring that quality metrics are monitored and that quality deviations are identified and addressed in a timely and appropriate manner</li><li>Develop and present quality point of view at governance and portfolio related meetings</li></ul>Inspection Readiness, Preparation and Support<ul><li>Provide Study Team Inspection Readiness (IR) guidance and support to asset teams and pivotal study teams that have a high likelihood of regulatory inspection; lead teams through pre-submission IR deep dive and storyboards</li><li>Develop and maintain inspection readiness tools and processes</li><li>In conjunction with IMQA, coordinate business line GCP inspection support activities including but not limited to requests for dossiers, pre-inspection requests, during inspections and through the development of written responses to findings.</li></ul>Business Development<ul><li>GCP quality representative of the PRD due diligence team for business development opportunities.</li><li>GCP quality representative on integration teams responsible for the identification of key quality risks and proposed mitigations and incorporate into study level risk planning.</li><li>Provide strategic input to risk-based quality approaches</li><li>Where appropriate, perform Quality Integration activities including but not limited to: representing quality functional lines at integration workshops or operational workshops, facilitating GCP Quality Integration Workstreams, and developing quality project plans for GCP business deal activities (e.g., integration operations)</li></ul>Escalation, Communication, and Governance<ul><li>Develop and present quality related information at relevant governance and/or operational meetings</li><li>Advise asset/study team on appropriate escalation pathways for quality concerns</li><li>Communicate key quality information (e.g. inspection/audit learnings) across asset/study and serve as asset quality expert</li><li>Lead asset level/study level quality risk planning activities</li></ul>Basic Qualifications:A scientific or technical degree is preferred. In general, candidates for this job would have the following levels of experience:<ul><li>BS: 10+ years or equivalent</li><li>MS/MBA: 7+ years or equivalent</li><li>Ability to build strong network/knowledge/relationships with internal/external stakeholders</li><li>Strong, advanced knowledge, experience and expertise in ICH GCP, clinical trial development, and operational GCP quality management disciplines such as, quality and compliance assessments, quality assurance, CAPA management, deviation management, root cause analysis, audit and regulatory inspection process, and/or inspection readiness.</li><li>Familiarity with the relevant key therapeutic area(s)</li></ul>Preferred Qualifications:Oncology experience strongly preferred<ul><li>Advanced clinical trials experience, especially operational processes and/or systems.</li><li>Strong interpersonal skills, ability to influence, engage leaders and ability to establish and maintain excellent working relationships across lines in a matrix organization</li><li>Experience of working on global initiatives or project teams.</li><li>Appreciation of diverse needs of different regulatory requirements of various sites and countries</li><li>Extensive knowledge of regulations in order to assess GCP situations and to coordinate resolution activities across partner lines</li><li>Excellent knowledge of Pfizer SOPs and quality management processes</li><li>Extensive Quality related experience including working knowledge in areas of:</li></ul><ul><li>Quality and compliance management, QC</li><li>Root Cause Analysis</li><li>Metrics development and utilization</li><li>Audit and Inspection conduct</li><li>CAPA development and response process</li><li>Inspection Readiness</li><li>Project/initiative coordination and management skills</li><li>Spotfire and Excel skills/experience</li></ul>

Asset Quality Lead (Director, Oncology) 4950992

Ο/Η χειριστής/στρια περονοφόρου, είναι υπεύθυνος/η για την αποτελεσματική μετακίνηση και τοποθέτηση προϊόντων και πρώτων υλών εντός και εκτός της Αποθήκης.&nbsp; Χειρίζεται το ανυψωτικό μηχάνημα, σύμφωνα με τις διαδικασίες και τους κανονισμούς της εταιρίας, διατηρώντας ένα καθαρό και ασφαλές περιβάλλον εργασίας.ΒΑΣΙΚΕΣ ΑΡΜΟΔΙΟΤΗΤΕΣ:<ul><li>Εκτελεί ένα εύρος εργασιών στην αποθήκη όπως: φόρτωση, εκφόρτωση και αποθήκευση έτοιμων προϊόντων, πρώτων υλών και υλικών συσκευασίας.</li><li>Τροφοδοσία των γραμμών παραγωγής με τα απαραίτητα υλικά&nbsp; και μετακίνηση παλετών ετοίμου προϊόντος στους χώρους αποθήκευσης.</li><li>Χρήση&nbsp; του ηλεκτρονικού εξοπλισμού (scanner) σε κάθε βήμα μετακίνησης των προϊόντων.</li><li>Υποστηρίζει και συντηρεί την ασφάλεια και καθαριότητα του χώρου αποθήκης και εκτελεί την εργασία του με τρόπο που προάγει την ασφάλεια.</li><li>Διασφαλίζει την ακριβή και χωρίς φθορά διαχείριση των αγαθών.</li><li>Ακολουθεί τις διαδικασίες και αναφέρει τις τυχόν φθορές.</li><li>Διασφαλίζει πως ο εξοπλισμός που χρησιμοποιεί, διατηρείται σε εξαιρετική κατάσταση και λειτουργεί σύμφωνα με τα πρότυπα ασφάλειας της Εταιρίας.</li><li>Χειρίζεται το περονοφόρο με βάση τους εσωτερικούς κανονισμούς της εταιρείας.</li><li>Διασφαλίζει άριστο επίπεδο συνεργασίας με όλους τους εσωτερικούς - εξωτερικούς συνεργάτες και συναδέλφους.</li><li>Συνεχή συμμέτοχή σε βελτιώσεις διαχείρισης υλικών και ροής αγαθών.</li><li>Αναγνωρίζει, αναφέρει και υποβάλλει προτάσεις βελτίωσης σχετικά με, κινδύνους υγείας και ασφάλειας, περιβαλλοντικές επιπτώσεις και βελτίωση της παραγωγικότητας και του κόστους.</li></ul>ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΑ ΚΡΙΤΗΡΙΑ:<ul><li>Εκπληρωμένες στρατιωτικές υποχρεώσεις για τους άνδρες υποψήφιους.</li><li>Αποδεικτικό δευτεροβάθμιας τουλάχιστον εκπαίδευσης.</li><li>Άδεια χειριστή περονοφόρου κατηγορίας 2 (2.7, 2.8) Ομάδα Β’ ή Αναγγελία Βοηθού χειριστή περονοφόρου για κατηγορία 2 (2.7, 2.8) Ομάδα Β’.</li><li>Εμπειρία σε χειρισμό ανυψωτικού περονοφόρου με ηλεκτρικό κινητήρα ή κινητήρα εσωτερικής καύσης και τουλάχιστον, 6 μήνες προϋπηρεσία σε εργασίες αποθήκης - Βιομηχανικό περιβάλλον.</li><li>Δυνατότητα εργασίας σε βάρδιες, συμπεριλαμβανομένων νυχτερινής βάρδιας και βάρδιες σε αργίες ή Σαββατοκύριακα.</li></ul>ΕΠΙΘΥΜΗΤΑ ΚΡΙΤΗΡΙΑ:<ul><li>Άδεια χειριστή περονοφόρου κατηγορίας 2 (2.7, 2.8) Ομάδα Α’&nbsp; θα εκτιμηθεί ιδιαίτερα.</li><li>Εμπειρία σε Χρήση Ηλεκτροκίνητου περονοφόρου, τύπου Reach Truck.</li><li>Γνώσεις Η/Υ, ικανότητα χρήσης SAP W2 και εφαρμογών MLS και WMS.</li><li>Γνώση της Αγγλικής γλώσσας θα εκτιμηθεί.</li></ul>COCA-COLA&nbsp;HBC&nbsp;ΔΗΛΩΣΗ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΤΗΤΑΣ &amp; ΣΥΜΠΕΡΙΛΗΨΗΣ&nbsp;&nbsp;Στην&nbsp;Coca-Cola HBC, ευδοκιμεί η διαφορετικότητα και επιδιώκουμε την εξάλειψη κάθε μορφής στερεοτύπων. Αυτό σημαίνει ότι παρέχουμε ίσες ευκαιρίες για όλους, ανεξαρτήτως φυλής, χρώματος, θρησκείας, ηλικίας, ειδικών αναγκών, σεξουαλικού προσανατολισμού ή ταυτότητας φύλου. Έλα και εσύ στην ομάδα μας, για να συνεχίσουμε να δημιουργούμε ένα περιβάλλον συμπερίληψης, όπου όλοι ανήκουν και προσφέρουν συλλογικά στην επιτυχία.&nbsp;

Χειριστής/στρια Περονοφόρου- Σχηματάρι (Σύμβαση Ορισμένου Χρόνου)

O/Η&nbsp;Χειριστής/στρια μηχανών παραγωγής&nbsp;είναι υπεύθυνος/η για την διαχείριση και την συντήρηση των μηχανών παραγωγής και συμβάλλει στην επίτευξη του πλάνου παραγωγής.ΒΑΣΙΚΕΣ ΑΡΜΟΔΙΟΤΗΤΕΣ:<ul><li>Χειρίζεται το μηχάνημα και κατανοεί τη λειτουργία του και την πολυπλοκότητα του.</li><li>Προετοιμάζει και ελέγχει όλα τα μηχανήματα της γραμμής παραγωγής.</li><li>Είναι υπεύθυνος/η για τη συντήρηση και την επισκευή του μηχανήματος.&nbsp;</li><li>Επιμελείται ό,τι αφορά την καθαριότητα του μηχανήματος, τον χώρο γύρω από το μηχάνημα, και τον διαχωρισμό των απορριμμάτων σύμφωνα με τις διαδικασίες (γυαλί, πλαστικό, χαρτί, μέταλλο, κοινά απορρίμματα).</li><li>Εργάζεται σύμφωνα με τα πρότυπα Ποιότητας και Υγιεινής - Ασφάλειας της&nbsp;CCH.</li></ul>ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΑ ΚΡΙΤΗΡΙΑ:<ul><li>Υψηλό επίπεδο διάθεσης και ενθουσιασμού για τη δουλειά.</li><li>Λειτουργεί καλά ως μέλος της ομάδας και έχει νοοτροπία εξυπηρέτησης του πελάτη.</li><li>Μπορεί να εργάζεται με δική του πρωτοβουλία, με καλό προγραμματισμό και να επιδεικνύει οργανωτικές ικανότητες.</li><li>Πτυχίο δευτεροβάθμιας εκπαίδευσης ή ανάλογο πτυχίο τεχνικής κατάρτισης.</li></ul>ΕΠΙΘΥΜΗΤΑ ΚΡΙΤΗΡΙΑ:<ul><li>Άριστη γνώση αγγλικών.</li><li>Προηγούμενη εμπειρία σε ανάλογη θέση.</li><li>Πτυχίο ΑΕΙ ή ΤΕΙ Μηχανολογία / συντήρηση μηχανημάτων.</li></ul>COCA-COLA&nbsp;HBC&nbsp;ΔΗΛΩΣΗ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΤΗΤΑΣ &amp; ΣΥΜΠΕΡΙΛΗΨΗΣ&nbsp;&nbsp;Στην&nbsp;Coca-Cola HBC, ευδοκιμεί η διαφορετικότητα και επιδιώκουμε την εξάλειψη κάθε μορφής στερεοτύπων. Αυτό σημαίνει ότι παρέχουμε ίσες ευκαιρίες για όλους, ανεξαρτήτως φυλής, χρώματος, θρησκείας, ηλικίας, ειδικών αναγκών, σεξουαλικού προσανατολισμού ή ταυτότητας φύλου. Έλα και εσύ στην ομάδα μας, για να συνεχίσουμε να δημιουργούμε ένα περιβάλλον συμπερίληψης, όπου όλοι ανήκουν και προσφέρουν συλλογικά στην επιτυχία.&nbsp;

Θέσεις Εργασίας Ελλάδα, Βιομηχανική Παραγωγή

asset quality lead (director, oncology) 4950992

Pfizer Hellas

χειριστής/στρια περονοφόρου- σχηματάρι (σύμβαση ορισμένου χρόνου)

Coca-Cola HBC

χειριστής/στρια μηχανών παραγωγής- σχηματάρι (σύμβαση ορισμένου χρόνου)

Coca-Cola HBC

Jobily.gr

Για Εργοδότες

Για Υποψηφίους

Εταιρεία