Jobily
senior manager, asset lead, clinical data & information sciences
Pfizer Hellas
Χορτιάτης
Χορτιάτης
On Site
Επαγγέλματα Υγείας
Permanent
Full Time
About the job
As part of the Clinical Data & Information Sciences (CDIS) group, an integral delivery unit within the Clinical Development & Operations (CD&O) organization, the Asset Lead is responsible for timely and high-quality data management deliverables supporting the Pfizer portfolio. Responsibilities include delivery of asset level information strategies and services for optimal use and reuse of internal and external information that will advance research, development, and commercialization of the Pfizer portfolio and further precision medicine. The Asset Lead is expected to manage large or several smaller assets and may directly or indirectly design, develop, and maintain key data management deliverables used to collect, review, monitor, and ensure the integrity of clinical data, oversees application of standards, data review and query management, and is accountable for quality study data set release and consistency in asset/submission data. The Asset Lead may have direct reports.
ROLE RESPONSIBILITIES
As needed, serve as Clinical Data Scientist & Trial Lead for one or more clinical trials assuming responsibility for all CDS activities including selection and application of data acquisition standards, Data Management Plan, selection of quality risk indicators, third party study data due diligence.
Act as the key scientific and technical data management expert; may define and drive the data management strategy and standards for the Therapeutic Areas (TA) as well as RBM standards, tools, data provisioning, and reporting.
Ensure work carried out by or on behalf of CDS is in accordance with applicable SOP’s and working practices.
Serve as Subject Matter Expert (SME) for and oversee the design, documentation, testing and implementation of clinical data collection tools, both CRF and non-CRFs using electronic data capture (EDC) system and/or other data collection systems.
Data Integrity planning and ongoing monitoring of conformance of data quality to plan over multiple assets, through the implementation of customized central data monitoring strategies using appropriate tools and analytics.
Key data management contact for regulatory inspections/audits in liaison with the appropriate Quality and Safety groups with Pfizer.
QUALIFICATIONS
Bachelor’s degree required. Degree in scientific field preferred. Master’s degree preferred.
Minimum 8 years Data Management experience required including 3+ years team leadership
Demonstrated successful experience in all relevant clinical data management activities in a Biopharmaceutical or CRO setting
Working knowledge of all phases of clinical trials and ability to assess and determine study requirement from protocol review
Proficient experience using commercial clinical data management systems and/or EDC products (e.g. Medidata RAVE, Oracle RDC / Inform, etc)
Knowledge of clinical research, FDA & ICH, GCP, GCDMP, and related regulatory requirements
Experience using relational databases (e.g. MS SQL Server, MS Access, or Oracle) and data visualization tools (e.g. Spotfire)
Familiarity with MedDRA/WHO-Drug coding
Knowledge of risk-based monitoring principles & associated analytics/metrics
Proven experience in vendor oversight to meet aggressive timelines of high-quality data deliverables
Strong Project and Risk Management
Strong verbal and written communication in English skills; independently and effectively in multi-study, multi-disciplinary atmosphere in a matrix environment
On Site
Επαγγέλματα Υγείας
Permanent
Full Time
About the company
ΓΙΑΤΙ ΣΤΗ PFIZER;
Στην Pfizer ξέρουμε ότι μπορούμε να κάνουμε τη διαφορά για την ποιότητα ζωής εκατομμυρίων ανθρώπων παγκοσμίως. Κατανοούμε επίσης, ότι το ταλέντο σας είναι το κλειδί για την επίτευξη αυτού του στόχου.
Σήμερα, είμαστε μία απο τις κορυφαίες φαρμακευτικές εταιρείες σε παγκόσμιο επίπεδο. Σε εθνικό επίπεδο, μας αναγνωρίζουν ως μια από τις πλέον αξιοθαύμαστες εταιρείες, αλλά και ως έναν από τους καλύτερους εργοδότες. Πολλά από τα επιτεύγματά μας οφείλονται στη συνέπειά μας απέναντι στην αποστολή και στις αξίες μας, καθώς και στη δημιουργία ενός περιβάλλοντος που καλλιεργεί την εξέλιξη και ανάπτυξη των ανθρώπων μας.
Το περιβάλλον μας είναι ανοιχτό, ποικιλόμορφο και προσφέρει αληθινή υποστήριξη. Ταλαντούχοι άνθρωποι από όλο τον κόσμο επιδιώκουν να εργαστούν στην Pfizer, λόγω του πρωτοποριακού έργου που παράγουμε για την υγεία, την έμφασης που δίνουμε σε θέματα καινοτομίας, αλλά και για την ηγετικής μας θέση στον φαρμακευτικό κλάδο. Επιλέγουν να εργάζονται στην εταιρεία, εκτιμώντας όλα αυτά που προσφέρει η Pfizer: ευκαιρίες εξέλιξης και προόδου, απόλυτο σεβασμό της προσωπικότητάς τους, ενθάρρυνση της δημιουργικότητας, της διαφορετικότητας και της συμμετοχής, σε ένα περιβάλλον που χαρακτηρίζεται από ισχυρές εταιρικές αξίες και υπεύθυνη ηγετική συμπεριφορά.
ΠΡΟΝΟΜΙΑ
Το σύνολο της δραστηριότητάς μας στην Pfizer έχει ως κεντρικό άξονα την κληρονομιά μας: το ενδιαφέρον μας για τον άνθρωπο. Με την ίδια υψηλή αφοσίωση και συνέπεια αντιμετωπίζουμε και τους δικούς μας ανθρώπους.
Στην Pfizer, σας παρέχουμε τους πόρους και τις ευκαιρίες που θα σας βοηθήσουν να αναπτύξετε τις ικανότητές σας και να επιτύχετε τους στόχους σας, τόσο σε επαγγελματικό όσο και σε προσωπικό επίπεδο. Μέσα από ένα ολοκληρωμένο πρόγραμμα παροχών, προσφέρουμε στους εργαζομένους μας και στις οικογένειές τους ενθάρρυνση και ευέλικτη στήριξη, ώστε να ανταποκριθούν σε ποικίλες ανάγκες, σε διάφορα στάδια της ζωής.
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΤΗΤΑ & ΣΥΜΜΕΤΟΧΗ
Φανταστείτε ένα περιβάλλον, όπου όλοι οι επαγγελματίες χαίρουν εκτίμησης, σεβασμού, υποστήριξης και συμμετοχής. Φανταστείτε να συνεργάζεστε με διεπιστημονικές, ποικιλόμορφες και άρτιες ομάδες. Φανταστείτε τις ατομικές σας ιδέες, αντιλήψεις και εμπειρίες να παίζουν σημαντικό ρόλο στη βελτίωση της ζωής εκατομμυρίων.
Στην Pfizer πιστεύουμε ότι το μεγαλύτερό μας πλεονέκτημα είναι η ικανότητά μας να επεξεργαζόμαστε και να αξιοποιούμε τις διαφορετικές ιδέες, τα ταλέντα, τις αντιλήψεις και τις κουλτούρες των ανθρώπων μας. Στόχος μας είναι κάθε ξεχωριστή άποψη και ικανότητα, να συμβάλει στην παραγωγή ενός ουσιαστικού και χρήσιμου συλλογικού έργου που ωφελεί την υγεία και την ποιότητα ζωής εκατομμυρίων ανθρώπων, σε κάθε σημείο του πλανήτη.
Η ανάπτυξη της Pfizer στηρίζεται στην καινοτομία. Γι’ αυτό και φροντίζει να δημιουργεί ένα γόνιμο περιβάλλον, στο οποίο μπορούν να ανθίσουν ιδέες και προοπτικές. Επιδιώκουμε την διαφορετικότητα των απόψεων και την αγκαλιάζουμε με μοναδικές προσεγγίσεις όπως, τα προγράμματα συμβουλευτικής καθοδήγησης (mentoring), τα ειδικά τμήματα διαφορετικότητας και συμμετοχής σε όλη την εταιρεία, τη συνεχή ανάπτυξη των ηγετικών δεξιοτήτων των στελεχών, την εφαρμογή στοχευμένων πολιτικών πρόσληψης και διατήρησης προσωπικού και πολλά άλλα.
Στο δικό μας περιβάλλον, οι συνάδελφοι μπορούν να αγκαλιάσουν τη διαφορετικότητα σε καθημερινή βάση μέσω της δουλειάς τους. Προάγοντας τη διαφορετικότητα και τη συμμετοχή, στόχος μας είναι να ενθαρρύνουμε τους ανθρώπους με διαφορετικές ιδέες, προσεγγίσεις, τρόπο σκέψης και ξεχωριστό υπόβαθρο, ιδεολογίες, κουλτούρα και εμπειρίες να μας δώσουν την ενέργεια, τον ενθουσιασμό και την αταλάντευτη δέσμευσή τους, προκειμένου να βοηθήσουν στην προσπάθειά μας για τη βελτίωση της παγκόσμιας υγείας.
ΟΙ ΑΝΘΡΩΠΟΙ ΜΑΣ
Μάθηση. Ανάπτυξη. Επιτυχία. Αυτά είναι τα συστατικά της επαγγελματικής σταδιοδρομίας στην Pfizer. Στην Pfizer έχουμε προ πολλού συνειδητοποιήσει ότι οι συνάδελφοί μας είναι το σημαντικότερο πλεονέκτημα που διαθέτουμε. Εκτιμούμε τους συναδέλφους μας, αναγνωρίζουμε το ταλέντο τους, ενθαρρύνουμε την εξέλιξή τους και επιβραβεύουμε την απόδοσή τους. Είναι ένα περιβάλλον εργασίας που δίνει τη δυνατότητα στους ανθρώπους να συμβάλλουν, να δώσουν τον καλύτερό τους εαυτό και να εκπληρώσουν τις δυνατότητές τους.