Jobily
safety risk lead, sr. manager 4937297
About the job
Position Purpose
Performs proactive safety surveillance and risk management to effect product safety signal detection & evaluation, risk assessment and safety risk minimization
Works with other Pfizer functions engaged in benefit-risk management (Regulatory Affairs, Quality, CMO, Corporate Audit, etc) to enable one medical voice
Articulates clear and informed medical judgement to enable sound business decisions and to enable productive engagement with health authorities.
Primary Responsibilities
Act as a point of contact for Safety in the Asset Teams, ensuring a unified communication on safety matters and representing WWS position(s) on safety
Chairs RMCs and Core Working Groups for his/her assigned products with oversight
Represents Pfizer WWS at internal (e.g. governance and business unit disease area leadership teams) and external forums (e.g. regulatory authority and business partner interactions) as agreed with Manager
Evaluates safety data of any source with oversight, identifies and analyzes safety signals, and presents medical evaluation of safety signals and benefit-risk assessments to the appropriate forums
Provides disease area specific pharmacovigilance expertise, and applies this to various business unit products assigned to him/her
Assists with preparation of basic action plans to address risk and benefit-risk issues, often requiring cross-functional activity to address safety issues and risk minimization plans
Prepares and contributes to written safety assessments and benefit-risk evaluations
Reviews and approves, as appropriate, safety documents including those pertaining to the B-R profile of Pfizer’s products
Ensures consistency of safety risk messaging for a particular product or class of products, across multiple indications/BUs. Represents SSRM on due diligence activities
Identifies opportunities for consistency and standards for safety surveillance and risk management processes
Innovates, champions and implements novel approaches to safety surveillance and risk management across Pfizer’s portfolio of products: engages in continuous improvement initiatives, Safety Sciences Research & Communications activities, including methodological improvements
Engages in inspection readiness support including provision of data to project managers for metrics and activity tracking
Develops a culture of courage, excellence, equity and joy within the team including regular communications, coaching, and mentoring of the team as required.
Technical Skill Requirements
Medical Degree or equivalent.
Oncology background preferred not required.
Understanding of aggregate safety data and signal assessment methodology, and ability to perform benefit-risk assessments
Ability to perform safety data review, safety data assessment, Clinical safety signal identification, risk identification and risk management
Understanding of the scientific basis for therapies and drug-induced diseases
Ability to lead a cross functional team and lead through example, commitment and enthusiasm in a matrixed environment with minimal oversight
Strong scientific and medical knowledge, including fluency in the medical literature
Ability to integrate data to support benefit/risk decision-making
Understanding of statistics and analytical tools
Knowledge of global safety/regulatory issues and concerns as they relate to the business or clinical research-based compound development
Effective verbal and written communication skills.
About the company
ΓΙΑΤΙ ΣΤΗ PFIZER;
Στην Pfizer ξέρουμε ότι μπορούμε να κάνουμε τη διαφορά για την ποιότητα ζωής εκατομμυρίων ανθρώπων παγκοσμίως. Κατανοούμε επίσης, ότι το ταλέντο σας είναι το κλειδί για την επίτευξη αυτού του στόχου.
Σήμερα, είμαστε μία απο τις κορυφαίες φαρμακευτικές εταιρείες σε παγκόσμιο επίπεδο. Σε εθνικό επίπεδο, μας αναγνωρίζουν ως μια από τις πλέον αξιοθαύμαστες εταιρείες, αλλά και ως έναν από τους καλύτερους εργοδότες. Πολλά από τα επιτεύγματά μας οφείλονται στη συνέπειά μας απέναντι στην αποστολή και στις αξίες μας, καθώς και στη δημιουργία ενός περιβάλλοντος που καλλιεργεί την εξέλιξη και ανάπτυξη των ανθρώπων μας.
Το περιβάλλον μας είναι ανοιχτό, ποικιλόμορφο και προσφέρει αληθινή υποστήριξη. Ταλαντούχοι άνθρωποι από όλο τον κόσμο επιδιώκουν να εργαστούν στην Pfizer, λόγω του πρωτοποριακού έργου που παράγουμε για την υγεία, την έμφασης που δίνουμε σε θέματα καινοτομίας, αλλά και για την ηγετικής μας θέση στον φαρμακευτικό κλάδο. Επιλέγουν να εργάζονται στην εταιρεία, εκτιμώντας όλα αυτά που προσφέρει η Pfizer: ευκαιρίες εξέλιξης και προόδου, απόλυτο σεβασμό της προσωπικότητάς τους, ενθάρρυνση της δημιουργικότητας, της διαφορετικότητας και της συμμετοχής, σε ένα περιβάλλον που χαρακτηρίζεται από ισχυρές εταιρικές αξίες και υπεύθυνη ηγετική συμπεριφορά.
ΠΡΟΝΟΜΙΑ
Το σύνολο της δραστηριότητάς μας στην Pfizer έχει ως κεντρικό άξονα την κληρονομιά μας: το ενδιαφέρον μας για τον άνθρωπο. Με την ίδια υψηλή αφοσίωση και συνέπεια αντιμετωπίζουμε και τους δικούς μας ανθρώπους.
Στην Pfizer, σας παρέχουμε τους πόρους και τις ευκαιρίες που θα σας βοηθήσουν να αναπτύξετε τις ικανότητές σας και να επιτύχετε τους στόχους σας, τόσο σε επαγγελματικό όσο και σε προσωπικό επίπεδο. Μέσα από ένα ολοκληρωμένο πρόγραμμα παροχών, προσφέρουμε στους εργαζομένους μας και στις οικογένειές τους ενθάρρυνση και ευέλικτη στήριξη, ώστε να ανταποκριθούν σε ποικίλες ανάγκες, σε διάφορα στάδια της ζωής.
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΤΗΤΑ & ΣΥΜΜΕΤΟΧΗ
Φανταστείτε ένα περιβάλλον, όπου όλοι οι επαγγελματίες χαίρουν εκτίμησης, σεβασμού, υποστήριξης και συμμετοχής. Φανταστείτε να συνεργάζεστε με διεπιστημονικές, ποικιλόμορφες και άρτιες ομάδες. Φανταστείτε τις ατομικές σας ιδέες, αντιλήψεις και εμπειρίες να παίζουν σημαντικό ρόλο στη βελτίωση της ζωής εκατομμυρίων.
Στην Pfizer πιστεύουμε ότι το μεγαλύτερό μας πλεονέκτημα είναι η ικανότητά μας να επεξεργαζόμαστε και να αξιοποιούμε τις διαφορετικές ιδέες, τα ταλέντα, τις αντιλήψεις και τις κουλτούρες των ανθρώπων μας. Στόχος μας είναι κάθε ξεχωριστή άποψη και ικανότητα, να συμβάλει στην παραγωγή ενός ουσιαστικού και χρήσιμου συλλογικού έργου που ωφελεί την υγεία και την ποιότητα ζωής εκατομμυρίων ανθρώπων, σε κάθε σημείο του πλανήτη.
Η ανάπτυξη της Pfizer στηρίζεται στην καινοτομία. Γι’ αυτό και φροντίζει να δημιουργεί ένα γόνιμο περιβάλλον, στο οποίο μπορούν να ανθίσουν ιδέες και προοπτικές. Επιδιώκουμε την διαφορετικότητα των απόψεων και την αγκαλιάζουμε με μοναδικές προσεγγίσεις όπως, τα προγράμματα συμβουλευτικής καθοδήγησης (mentoring), τα ειδικά τμήματα διαφορετικότητας και συμμετοχής σε όλη την εταιρεία, τη συνεχή ανάπτυξη των ηγετικών δεξιοτήτων των στελεχών, την εφαρμογή στοχευμένων πολιτικών πρόσληψης και διατήρησης προσωπικού και πολλά άλλα.
Στο δικό μας περιβάλλον, οι συνάδελφοι μπορούν να αγκαλιάσουν τη διαφορετικότητα σε καθημερινή βάση μέσω της δουλειάς τους. Προάγοντας τη διαφορετικότητα και τη συμμετοχή, στόχος μας είναι να ενθαρρύνουμε τους ανθρώπους με διαφορετικές ιδέες, προσεγγίσεις, τρόπο σκέψης και ξεχωριστό υπόβαθρο, ιδεολογίες, κουλτούρα και εμπειρίες να μας δώσουν την ενέργεια, τον ενθουσιασμό και την αταλάντευτη δέσμευσή τους, προκειμένου να βοηθήσουν στην προσπάθειά μας για τη βελτίωση της παγκόσμιας υγείας.
ΟΙ ΑΝΘΡΩΠΟΙ ΜΑΣ
Μάθηση. Ανάπτυξη. Επιτυχία. Αυτά είναι τα συστατικά της επαγγελματικής σταδιοδρομίας στην Pfizer. Στην Pfizer έχουμε προ πολλού συνειδητοποιήσει ότι οι συνάδελφοί μας είναι το σημαντικότερο πλεονέκτημα που διαθέτουμε. Εκτιμούμε τους συναδέλφους μας, αναγνωρίζουμε το ταλέντο τους, ενθαρρύνουμε την εξέλιξή τους και επιβραβεύουμε την απόδοσή τους. Είναι ένα περιβάλλον εργασίας που δίνει τη δυνατότητα στους ανθρώπους να συμβάλλουν, να δώσουν τον καλύτερό τους εαυτό και να εκπληρώσουν τις δυνατότητές τους.
Similar Jobs
safety risk lead, sr. manager 4937297
Pfizer Hellas
Χορτιάτης
Χορτιάτης
Hybrid
Βιομηχανική Παραγωγή
Permanent
Full Time
About the job
Position Purpose
Performs proactive safety surveillance and risk management to effect product safety signal detection & evaluation, risk assessment and safety risk minimization
Works with other Pfizer functions engaged in benefit-risk management (Regulatory Affairs, Quality, CMO, Corporate Audit, etc) to enable one medical voice
Articulates clear and informed medical judgement to enable sound business decisions and to enable productive engagement with health authorities.
Primary Responsibilities
Act as a point of contact for Safety in the Asset Teams, ensuring a unified communication on safety matters and representing WWS position(s) on safety
Chairs RMCs and Core Working Groups for his/her assigned products with oversight
Represents Pfizer WWS at internal (e.g. governance and business unit disease area leadership teams) and external forums (e.g. regulatory authority and business partner interactions) as agreed with Manager
Evaluates safety data of any source with oversight, identifies and analyzes safety signals, and presents medical evaluation of safety signals and benefit-risk assessments to the appropriate forums
Provides disease area specific pharmacovigilance expertise, and applies this to various business unit products assigned to him/her
Assists with preparation of basic action plans to address risk and benefit-risk issues, often requiring cross-functional activity to address safety issues and risk minimization plans
Prepares and contributes to written safety assessments and benefit-risk evaluations
Reviews and approves, as appropriate, safety documents including those pertaining to the B-R profile of Pfizer’s products
Ensures consistency of safety risk messaging for a particular product or class of products, across multiple indications/BUs. Represents SSRM on due diligence activities
Identifies opportunities for consistency and standards for safety surveillance and risk management processes
Innovates, champions and implements novel approaches to safety surveillance and risk management across Pfizer’s portfolio of products: engages in continuous improvement initiatives, Safety Sciences Research & Communications activities, including methodological improvements
Engages in inspection readiness support including provision of data to project managers for metrics and activity tracking
Develops a culture of courage, excellence, equity and joy within the team including regular communications, coaching, and mentoring of the team as required.
Technical Skill Requirements
Medical Degree or equivalent.
Oncology background preferred not required.
Understanding of aggregate safety data and signal assessment methodology, and ability to perform benefit-risk assessments
Ability to perform safety data review, safety data assessment, Clinical safety signal identification, risk identification and risk management
Understanding of the scientific basis for therapies and drug-induced diseases
Ability to lead a cross functional team and lead through example, commitment and enthusiasm in a matrixed environment with minimal oversight
Strong scientific and medical knowledge, including fluency in the medical literature
Ability to integrate data to support benefit/risk decision-making
Understanding of statistics and analytical tools
Knowledge of global safety/regulatory issues and concerns as they relate to the business or clinical research-based compound development
Effective verbal and written communication skills.
Hybrid
Βιομηχανική Παραγωγή
Permanent
Full Time
About the company
ΓΙΑΤΙ ΣΤΗ PFIZER;
Στην Pfizer ξέρουμε ότι μπορούμε να κάνουμε τη διαφορά για την ποιότητα ζωής εκατομμυρίων ανθρώπων παγκοσμίως. Κατανοούμε επίσης, ότι το ταλέντο σας είναι το κλειδί για την επίτευξη αυτού του στόχου.
Σήμερα, είμαστε μία απο τις κορυφαίες φαρμακευτικές εταιρείες σε παγκόσμιο επίπεδο. Σε εθνικό επίπεδο, μας αναγνωρίζουν ως μια από τις πλέον αξιοθαύμαστες εταιρείες, αλλά και ως έναν από τους καλύτερους εργοδότες. Πολλά από τα επιτεύγματά μας οφείλονται στη συνέπειά μας απέναντι στην αποστολή και στις αξίες μας, καθώς και στη δημιουργία ενός περιβάλλοντος που καλλιεργεί την εξέλιξη και ανάπτυξη των ανθρώπων μας.
Το περιβάλλον μας είναι ανοιχτό, ποικιλόμορφο και προσφέρει αληθινή υποστήριξη. Ταλαντούχοι άνθρωποι από όλο τον κόσμο επιδιώκουν να εργαστούν στην Pfizer, λόγω του πρωτοποριακού έργου που παράγουμε για την υγεία, την έμφασης που δίνουμε σε θέματα καινοτομίας, αλλά και για την ηγετικής μας θέση στον φαρμακευτικό κλάδο. Επιλέγουν να εργάζονται στην εταιρεία, εκτιμώντας όλα αυτά που προσφέρει η Pfizer: ευκαιρίες εξέλιξης και προόδου, απόλυτο σεβασμό της προσωπικότητάς τους, ενθάρρυνση της δημιουργικότητας, της διαφορετικότητας και της συμμετοχής, σε ένα περιβάλλον που χαρακτηρίζεται από ισχυρές εταιρικές αξίες και υπεύθυνη ηγετική συμπεριφορά.
ΠΡΟΝΟΜΙΑ
Το σύνολο της δραστηριότητάς μας στην Pfizer έχει ως κεντρικό άξονα την κληρονομιά μας: το ενδιαφέρον μας για τον άνθρωπο. Με την ίδια υψηλή αφοσίωση και συνέπεια αντιμετωπίζουμε και τους δικούς μας ανθρώπους.
Στην Pfizer, σας παρέχουμε τους πόρους και τις ευκαιρίες που θα σας βοηθήσουν να αναπτύξετε τις ικανότητές σας και να επιτύχετε τους στόχους σας, τόσο σε επαγγελματικό όσο και σε προσωπικό επίπεδο. Μέσα από ένα ολοκληρωμένο πρόγραμμα παροχών, προσφέρουμε στους εργαζομένους μας και στις οικογένειές τους ενθάρρυνση και ευέλικτη στήριξη, ώστε να ανταποκριθούν σε ποικίλες ανάγκες, σε διάφορα στάδια της ζωής.
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΤΗΤΑ & ΣΥΜΜΕΤΟΧΗ
Φανταστείτε ένα περιβάλλον, όπου όλοι οι επαγγελματίες χαίρουν εκτίμησης, σεβασμού, υποστήριξης και συμμετοχής. Φανταστείτε να συνεργάζεστε με διεπιστημονικές, ποικιλόμορφες και άρτιες ομάδες. Φανταστείτε τις ατομικές σας ιδέες, αντιλήψεις και εμπειρίες να παίζουν σημαντικό ρόλο στη βελτίωση της ζωής εκατομμυρίων.
Στην Pfizer πιστεύουμε ότι το μεγαλύτερό μας πλεονέκτημα είναι η ικανότητά μας να επεξεργαζόμαστε και να αξιοποιούμε τις διαφορετικές ιδέες, τα ταλέντα, τις αντιλήψεις και τις κουλτούρες των ανθρώπων μας. Στόχος μας είναι κάθε ξεχωριστή άποψη και ικανότητα, να συμβάλει στην παραγωγή ενός ουσιαστικού και χρήσιμου συλλογικού έργου που ωφελεί την υγεία και την ποιότητα ζωής εκατομμυρίων ανθρώπων, σε κάθε σημείο του πλανήτη.
Η ανάπτυξη της Pfizer στηρίζεται στην καινοτομία. Γι’ αυτό και φροντίζει να δημιουργεί ένα γόνιμο περιβάλλον, στο οποίο μπορούν να ανθίσουν ιδέες και προοπτικές. Επιδιώκουμε την διαφορετικότητα των απόψεων και την αγκαλιάζουμε με μοναδικές προσεγγίσεις όπως, τα προγράμματα συμβουλευτικής καθοδήγησης (mentoring), τα ειδικά τμήματα διαφορετικότητας και συμμετοχής σε όλη την εταιρεία, τη συνεχή ανάπτυξη των ηγετικών δεξιοτήτων των στελεχών, την εφαρμογή στοχευμένων πολιτικών πρόσληψης και διατήρησης προσωπικού και πολλά άλλα.
Στο δικό μας περιβάλλον, οι συνάδελφοι μπορούν να αγκαλιάσουν τη διαφορετικότητα σε καθημερινή βάση μέσω της δουλειάς τους. Προάγοντας τη διαφορετικότητα και τη συμμετοχή, στόχος μας είναι να ενθαρρύνουμε τους ανθρώπους με διαφορετικές ιδέες, προσεγγίσεις, τρόπο σκέψης και ξεχωριστό υπόβαθρο, ιδεολογίες, κουλτούρα και εμπειρίες να μας δώσουν την ενέργεια, τον ενθουσιασμό και την αταλάντευτη δέσμευσή τους, προκειμένου να βοηθήσουν στην προσπάθειά μας για τη βελτίωση της παγκόσμιας υγείας.
ΟΙ ΑΝΘΡΩΠΟΙ ΜΑΣ
Μάθηση. Ανάπτυξη. Επιτυχία. Αυτά είναι τα συστατικά της επαγγελματικής σταδιοδρομίας στην Pfizer. Στην Pfizer έχουμε προ πολλού συνειδητοποιήσει ότι οι συνάδελφοί μας είναι το σημαντικότερο πλεονέκτημα που διαθέτουμε. Εκτιμούμε τους συναδέλφους μας, αναγνωρίζουμε το ταλέντο τους, ενθαρρύνουμε την εξέλιξή τους και επιβραβεύουμε την απόδοσή τους. Είναι ένα περιβάλλον εργασίας που δίνει τη δυνατότητα στους ανθρώπους να συμβάλλουν, να δώσουν τον καλύτερό τους εαυτό και να εκπληρώσουν τις δυνατότητές τους.