Jobily
quality assurance administrator
FAMAR
Άλιμος
Άλιμος
On Site
Βιομηχανική Παραγωγή
Permanent
Full Time
About the job
Ο/Η Quality Assurance Administrator θα αναφέρεται στον Manager του Τμήμα Ποιότητας και θα υποστηρίζει την διαχείριση των συστημάτων ποιότητας καθώς και την τήρηση των κανονιστικών απαιτήσεων (GMP/GDP). Διασφαλίζοντας την ορθή αρχειοθέτηση εγγράφων, τη συμμόρφωση με τις διαδικασίες και τη σωστή ροή πληροφοριών εντός του οργανισμού.
Βασικές Αρμοδιότητες:
Διαχειρίζεται και διεκπεραιώνει θέματα διασφάλισης ποιότητας σε συνεργασία με τους officers / managers του τμήματος.
Διαχειρίζεται το σύστημα διαδικασιών/εγγράφων, π.χ. Διαδικασίες γραμμής, ελέγχου, έγγραφα Validation, κλπ.
Συμμετέχει στην εφαρμογή του προγράμματος εσωτερικού ελέγχου και πραγματοποιεί flash inspections σαν εσωτερικός επιθεωρητής.
Συμμετέχει στην προετοιμασία για επιθεωρήσεις από πελάτες.
Συμμετέχει στην εκτέλεση του προγράμματος εκπαιδεύσεων GMP και στην εκπαίδευση του προσωπικού σύμφωνα με τις διαδικασίες του εργοστασίου ενώ βοηθάει στο συντονισμό του ετήσιου πλάνου εκπαίδευσης.
Παρακολουθεί την βάση δεδομένων των προληπτικών και διορθωτικών ενεργειών που προκύπτουν από τις διερευνήσεις, το χειρισμό των παραπόνων, των εγκεκριμένων αλλαγών και των επιθεωρήσεων εσωτερικών, πελατών, ΕΟΦ.
Συμμετέχει στην έκδοση του Validation Master Plan κάθε έτους, καθώς και των αντίστοιχων follow up.
Εκδίδει τα change controls που άπτονται του QS τμήματος.
Επικοινωνεί με προμηθευτές (υλών & υλικών) σχετικά με αναφερόμενες ποιοτικές αποκλίσεις.
Συμμετέχει στην υλοποίηση του προγράμματος αξιολόγησης προμηθευτών.
Εκδίδει ή συμμετέχει στην έκδοση του Non Validation Master Plan κάθε έτους, καθώς και των αντίστοιχων follow up.
Απαραίτητα Προσόντα:
1. Πτυχίο σε Φαρμακευτική, Χημεία, Βιολογία, Χημική Μηχανική, ή άλλο συναφές επιστημονικό αντικείμενο.
2. 1–3 χρόνια εμπειρία σε Quality Assurance ή συναφή ρυθμιζόμενο τομέα (φαρμακευτική, τρόφιμα, ιατροτεχνολογικά).
3. Πολύ καλή γνώση των GMP/GDP και βασικών αρχών ποιότητας.
4. Εμπειρία σε διαχείριση SOPs, CAPA, deviations, change control.
5. Άριστη χρήση MS Office (ιδίως Excel & Word).
6. Πολύ καλή γνώση Αγγλικών, γραπτών και προφορικών.
7. Ικανότητα χειρισμού ηλεκτρονικών συστημάτων ποιότητας θεωρείται πλεονέκτημα.
On Site
Βιομηχανική Παραγωγή
Permanent
Full Time
About the company
Famar is a LEADING European provider of pharmaceutical manufacturing and development services with a legacy of 75 years of technology expertise.
Building on our experience, we are your reliable partner to deliver flexible solutions, from development to production and distribution of a broad range of pharmaceutical and consumer care products.
Operational excellence and customer care are the cornerstones of Famar’s long-term
business-oriented partnership.
Through the commitment of our 1.800 employees, and with a network of 6 production sites and 2 R&D centers in Europe, we supply a wide range of more than 1.800 products in a variety of dosage forms, in 80 international markets.