regulatory affairs (ra) & cmc officer
Jul 11, 2026 · ΔΙΑΤΡΑΠΕΖΙΚΑ ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ (ΔΙΑΣ) Α.Ε
About the job
We are looking for a detail -οriented and proactive Regulatory Affairs & CMC Officer to join our team.
In this role, you will play a key part in ensuring the regulatory compliance of our pharmaceutical products across the EU and Rest of World (RoW) markets. You will collaborate closely with internal departments and external stakeholders to support the preparation, submission, and maintenance of regulatory dossiers in eCTD format.
Key Responsibilities
Coordinate with internal departments and external partners to gather data for EU and RoW regulatory submissions.
Compile and review documentation in line with NTA and ICH guidelines for pharmaceutical dossier submissions.
Prepare responses to health authority queries and manage variation filings.
Support lifecycle management of marketing authorizations, including renewals and post-approval changes.
Ensure timely submission and tracking of regulatory projects to meet deadlines.
Maintain compliance of registered and marketed products with current regulatory requirements.
Qualifications & Skills
University degree in Chemistry, Chemical Engineering, Biology, or Pharmaceutical Studies.
Minimum of 2 years’ experience in Regulatory Affairs and/or CMC (pre- and post-approval).
Solid understanding of EU regulatory framework, ICH guidelines, GMP, and GLP standards.
Fluency in English (written and spoken)
Computer literate; Strong proficiency in MS Office
Strong organizational and time-management skills with the ability to work under pressure.
Excellent communication and interpersonal skills.
About the company
Η εταιρεία ΔΙΑΤΡΑΠΕΖΙΚΑ ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ (ΔΙΑΣ) Α.Ε. ξεκίνησε τη λειτουργία της το 1989 και αποτελεί τον Εθνικό Φορέα Εκκαθάρισης Διατραπεζικών Πληρωμών. Μέτοχοι της είναι η Τράπεζα της Ελλάδος, πιστωτικά ιδρύματα και νομικά πρόσωπα, με κύριο αντικείμενο επιχειρηματικής τους δραστηριότητας τα μέσα πληρωμών, ως ακολούθως:
Η ΔΙΑΣ έχει αναπτύξει και λειτουργεί το Σύστημα Πληρωμών ΔΙΑΣ, μέσω του οποίου διακινούνται και εκκαθαρίζονται ηλεκτρονικά διατραπεζικές πληρωμές τόσο εντός της χώρας όσο και διασυνοριακά και περιλαμβάνει τα παρακάτω εργαλεία πληρωμών: μεταφορές πίστωσης, άμεσες χρεώσεις, πληρωμές με κάρτες, επιταγές, συναλλαγές σε ΑΤΜ. Στο Σύστημα Πληρωμών ΔΙΑΣ συμμετέχουν ως μέλη όλα τα πιστωτικά ιδρύματα καθώς και ιδρύματα πληρωμών και ηλεκτρονικού χρήματος που λειτουργούν στην Ελλάδα ενώ η διασύνδεσή του με Συστήματα Πληρωμών του SEPA προσφέρει προσβασιμότητα σε παρόχους πληρωμών της Ευρωζώνης.
Η ΔΙΑΣ αποτελεί τον κόμβο στην Ελλάδα για τα μέσα πληρωμών credit transfers (μεταφορές πίστωσης) και direct debits (άμεσες χρεώσεις), στα οποία βασίζονται οι διαδικασίες είσπραξης, σύμφωνα με τις υποχρεώσεις που απορρέουν από τη δεύτερη ευρωπαϊκή Οδηγία για τις υπηρεσίες πληρωμών (PSD2) και τον Ν. 4537/2018, τελεί υπό την επίβλεψη της Τράπεζας της Ελλάδος (ΤτΕ) και έμμεσα της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας (ΕΚΤ) και είναι αναγνωρισμένη από το Ευρωπαϊκό Συμβούλιο Πληρωμών (EPC). Η ΔΙΑΣ εξυπηρετεί τις εισπράξεις του Ελληνικού Δημοσίου (ΕΦΚΑ, ΑΑΔΕ, Γ.Λ.Κ., Κτηματολόγιο, Δ.Ε.Υ.Α., Δήμοι κ.α.) καθώς και μεγάλων εταιρειών που δραστηριοποιούνται στον τομέα της ενέργειας, της τηλεφωνίας, στοιχηματικών και ασφαλιστικών υπηρεσιών και άλλων εμπορικών δραστηριοτήτων.
Το μηχανογραφικό περιβάλλον της Εταιρείας είναι μια ολοκληρωμένη λύση end-to-end που μπορεί να χρησιμοποιηθεί από οποιαδήποτε τράπεζα και Οργανισμό για το Σύστημα Πληρωμών της ΔΙΑΣ. Βασίζεται σε λύσεις ανοιχτής αρχιτεκτονικής τελευταίας τεχνολογίας, υποστηρίζει σύγχρονα πρότυπα μηνυμάτων και αξιοποιεί πολλαπλές τεχνικές επικοινωνίας. Η αδιάλειπτη λειτουργία των υπηρεσιών διασφαλίζεται με τη χρήση κατάλληλου εξοπλισμού και λύσεων υψηλής διαθεσιμότητας στο σύγχρονο Μηχανογραφικό Κέντρο της ΔΙΑΣ, στο οποίο παρέχεται και η δυνατότητα φιλοξενίας εξοπλισμού τρίτων (Datacenter Colocation Services).
Η Εταιρεία έχει σημαντική παρουσία στις συναλλαγές "account to account”, οι οποίες ήδη ξεκίνησαν στην Ελλάδα με τα προϊόντα IRIS Instant Payments (για μεταφορά χρημάτων μέσω κινητού/υπολογιστή) και IRIS e-commerce (για πληρωμή σε ηλεκτρονικό κατάστημα) από τη ΔΙΑΣ, σε συνεργασία με τις ελληνικές εμπορικές τράπεζες αλλά και τους υπόλοιπους Παρόχους Υπηρεσιών Πληρωμών που τα προσφέρουν.
Στρατηγική της Εταιρείας είναι να αναπτύσσει σε συνεργασία με τις τράπεζες καινοτόμες υπηρεσίες πληρωμών, απευθυνόμενες σε δημόσιους οργανισμούς και ιδιωτικές επιχειρήσεις με στόχο τον εκσυγχρονισμό των πληρωμών και το όφελος της εθνικής οικονομίας.
About the company
Η εταιρεία ΔΙΑΤΡΑΠΕΖΙΚΑ ΣΥΣΤΗΜΑΤΑ (ΔΙΑΣ) Α.Ε. ξεκίνησε τη λειτουργία της το 1989 και αποτελεί τον Εθνικό Φορέα Εκκαθάρισης Διατραπεζικών Πληρωμών. Μέτοχοι της είναι η Τράπεζα της Ελλάδος, πιστωτικά ιδρύματα και νομικά πρόσωπα, με κύριο αντικείμενο επιχειρηματικής τους δραστηριότητας τα μέσα πληρωμών, ως ακολούθως:
Η ΔΙΑΣ έχει αναπτύξει και λειτουργεί το Σύστημα Πληρωμών ΔΙΑΣ, μέσω του οποίου διακινούνται και εκκαθαρίζονται ηλεκτρονικά διατραπεζικές πληρωμές τόσο εντός της χώρας όσο και διασυνοριακά και περιλαμβάνει τα παρακάτω εργαλεία πληρωμών: μεταφορές πίστωσης, άμεσες χρεώσεις, πληρωμές με κάρτες, επιταγές, συναλλαγές σε ΑΤΜ. Στο Σύστημα Πληρωμών ΔΙΑΣ συμμετέχουν ως μέλη όλα τα πιστωτικά ιδρύματα καθώς και ιδρύματα πληρωμών και ηλεκτρονικού χρήματος που λειτουργούν στην Ελλάδα ενώ η διασύνδεσή του με Συστήματα Πληρωμών του SEPA προσφέρει προσβασιμότητα σε παρόχους πληρωμών της Ευρωζώνης.
Η ΔΙΑΣ αποτελεί τον κόμβο στην Ελλάδα για τα μέσα πληρωμών credit transfers (μεταφορές πίστωσης) και direct debits (άμεσες χρεώσεις), στα οποία βασίζονται οι διαδικασίες είσπραξης, σύμφωνα με τις υποχρεώσεις που απορρέουν από τη δεύτερη ευρωπαϊκή Οδηγία για τις υπηρεσίες πληρωμών (PSD2) και τον Ν. 4537/2018, τελεί υπό την επίβλεψη της Τράπεζας της Ελλάδος (ΤτΕ) και έμμεσα της Ευρωπαϊκής Κεντρικής Τράπεζας (ΕΚΤ) και είναι αναγνωρισμένη από το Ευρωπαϊκό Συμβούλιο Πληρωμών (EPC). Η ΔΙΑΣ εξυπηρετεί τις εισπράξεις του Ελληνικού Δημοσίου (ΕΦΚΑ, ΑΑΔΕ, Γ.Λ.Κ., Κτηματολόγιο, Δ.Ε.Υ.Α., Δήμοι κ.α.) καθώς και μεγάλων εταιρειών που δραστηριοποιούνται στον τομέα της ενέργειας, της τηλεφωνίας, στοιχηματικών και ασφαλιστικών υπηρεσιών και άλλων εμπορικών δραστηριοτήτων.
Το μηχανογραφικό περιβάλλον της Εταιρείας είναι μια ολοκληρωμένη λύση end-to-end που μπορεί να χρησιμοποιηθεί από οποιαδήποτε τράπεζα και Οργανισμό για το Σύστημα Πληρωμών της ΔΙΑΣ. Βασίζεται σε λύσεις ανοιχτής αρχιτεκτονικής τελευταίας τεχνολογίας, υποστηρίζει σύγχρονα πρότυπα μηνυμάτων και αξιοποιεί πολλαπλές τεχνικές επικοινωνίας. Η αδιάλειπτη λειτουργία των υπηρεσιών διασφαλίζεται με τη χρήση κατάλληλου εξοπλισμού και λύσεων υψηλής διαθεσιμότητας στο σύγχρονο Μηχανογραφικό Κέντρο της ΔΙΑΣ, στο οποίο παρέχεται και η δυνατότητα φιλοξενίας εξοπλισμού τρίτων (Datacenter Colocation Services).
Η Εταιρεία έχει σημαντική παρουσία στις συναλλαγές "account to account”, οι οποίες ήδη ξεκίνησαν στην Ελλάδα με τα προϊόντα IRIS Instant Payments (για μεταφορά χρημάτων μέσω κινητού/υπολογιστή) και IRIS e-commerce (για πληρωμή σε ηλεκτρονικό κατάστημα) από τη ΔΙΑΣ, σε συνεργασία με τις ελληνικές εμπορικές τράπεζες αλλά και τους υπόλοιπους Παρόχους Υπηρεσιών Πληρωμών που τα προσφέρουν.
Στρατηγική της Εταιρείας είναι να αναπτύσσει σε συνεργασία με τις τράπεζες καινοτόμες υπηρεσίες πληρωμών, απευθυνόμενες σε δημόσιους οργανισμούς και ιδιωτικές επιχειρήσεις με στόχο τον εκσυγχρονισμό των πληρωμών και το όφελος της εθνικής οικονομίας.